Bilan ambulatoire des médicaments après la sortie de l'hôpital
5 janvier 2011 mis à jour par: Brigham and Women's Hospital
Bilan comparatif des médicaments ambulatoires après la sortie de l'hôpital : projet 4 du "Centre d'éducation et de recherche en thérapeutique (CERT) sur les technologies de l'information sur la santé"
Les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) après la sortie de l'hôpital sont courants.
Le but de cette étude de recherche est de voir si nous pouvons concevoir un outil électronique remis à votre fournisseur de soins primaires (PCP) qui réduira les événements indésirables liés aux médicaments, les réadmissions à l'hôpital et les visites aux urgences après votre sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de réduire l'incidence des divergences de médicaments après la sortie, des EI évitables et pouvant être améliorés, des réadmissions à l'hôpital et des visites aux urgences grâce à l'utilisation de la HIT.
L'outil proposé incitera les médecins de soins primaires à effectuer le bilan comparatif des médicaments lors de la première visite ambulatoire après le congé, à afficher et à organiser clairement les schémas thérapeutiques de préadmission et de congé et à faciliter la création de la nouvelle liste de médicaments après le congé en quelques touches seulement.
En utilisant des méthodologies d'études antérieures au BWH, nous évaluerons l'intervention dans un ECR à deux sites.
L'étude sera menée au Brigham and Women's Hospital et au Massachusetts General Hospital, en tirant parti de notre riche expérience dans la conception et le test de nouvelles applications informatiques, dont une pour le bilan comparatif des médicaments pour les patients hospitalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
912
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham & Women's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au BWH ou au MGH qui prévoient de faire un suivi auprès d'un PCP dans l'un des 12 cabinets de soins primaires affiliés au BWH ou au MGH.
Les patients devront répondre aux critères suivants :
- 1) avoir 55 ans ou plus,
- 2) être admis à l'hôpital du système de prestation participant pendant la période d'étude pour une condition non psychiatrique,
- 3) n'ont pas l'intention d'entrer en hospice,
- 4) être renvoyé dans la communauté,
5) se voir prescrire 5 médicaments ou plus à la sortie, dont au moins un des suivants :
- antibiotiques,
- insuline,
- antihypertenseurs,
- anti-rejet,
- antiarythmiques,
- inhalateurs,
- antiépileptiques,
- anti-angineux,
- médicaments contre la douleur,
- hypoglycémiants oraux,
- stéroïdes,
- anticoagulants.
- Ces médicaments ont été sélectionnés parce qu'ils nécessitent une surveillance étroite, augmentent le risque d'interactions médicamenteuses, ont une fenêtre thérapeutique étroite ou sont connus pour augmenter le risque d'EI chez les personnes âgées.
Critère d'exclusion:
Incapable de fournir un consentement éclairé et n'a pas de mandataire qui administre les médicaments du patient et peut fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Lors de la visite de suivi post-congé avec le PCP, le PCP considère :
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Le module de bilan comparatif des médicaments après le congé présente les caractéristiques suivantes :
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Aucune intervention: Soins habituels
Les PCP gèrent les médicaments du patient après la sortie de l'hôpital comme ils le feraient normalement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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présence d'au moins une erreur médicamenteuse grave par patient
Délai: 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visites à l'urgence et réadmissions non programmées à l'hôpital et visites à l'urgence
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
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dans les 30 jours suivant la sortie
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Exactitude de la liste des médicaments dans le dossier médical électronique ambulatoire
Délai: 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2008
Première publication (Estimation)
25 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U18 HS016790-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .