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Ambulante Medikationsabstimmung nach Krankenhausentlassung

5. Januar 2011 aktualisiert von: Brigham and Women's Hospital

Ambulanter Medikamentenabgleich nach Krankenhausentlassung: Projekt 4 des „Center for Education and Research on Therapeutics (CERT) on Health Information Technology“

Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) nach Krankenhausentlassung sind häufig. Der Zweck dieser Forschungsstudie ist zu prüfen, ob wir ein elektronisches Tool entwickeln können, das Ihrem Hausarzt (PCP) zur Verfügung gestellt wird und das unerwünschte Arzneimittelereignisse, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Besuche in der Notaufnahme nach Ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus reduziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Inzidenz von Medikamentendiskrepanzen nach der Entlassung, vermeidbaren und verbesserungsfähigen ADEs, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und ED-Besuchen durch den Einsatz von HIT zu reduzieren. Das vorgeschlagene Tool wird Hausärzte auffordern, beim ersten ambulanten Besuch nach der Entlassung einen Medikationsabgleich durchzuführen, die Medikationspläne vor der Aufnahme und Entlassung übersichtlich darzustellen und zu organisieren und die Erstellung der neuen Medikationsliste nach der Entlassung mit nur wenigen Tastenanschlägen zu erleichtern. Unter Verwendung von Methoden aus früheren Studien am BWH werden wir die Intervention in einer zweiseitigen RCT evaluieren. Die Studie wird am Brigham and Women's Hospital und am Massachusetts General Hospital durchgeführt, wobei wir uns unsere reichhaltige Erfahrung mit der Entwicklung und Erprobung neuer Informatikanwendungen zunutze machen, darunter eine für den Medikamentenabgleich bei stationären Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

912

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bei BWH oder MGH aufgenommen wurden und eine Nachsorge mit einem PCP in einer von 12 an BWH oder MGH angeschlossenen Hausarztpraxen planen.

  • Die Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

    • 1) 55 Jahre oder älter sein,
    • 2) während des Studienzeitraums wegen einer nicht-psychiatrischen Erkrankung in das Krankenhaus des teilnehmenden Entbindungssystems aufgenommen werden,
    • 3) keine Pläne haben, ins Hospiz zu gehen,
    • 4) an die Gemeinschaft zurückgeführt werden,

    • 5) bei der Entlassung 5 oder mehr Medikamente verschrieben werden, darunter mindestens eines der folgenden:

      • Antibiotika,
      • Insulin,
      • Antihypertensiva,
      • Ablehnung,
      • Antiarrhythmika,
      • Inhalatoren,
      • Antiepileptika,
      • Antianginika,
      • Schmerzmittel,
      • orale Hypoglykämie,
      • Steroide,
      • Antikoagulanzien.
    • Diese Medikamente wurden ausgewählt, weil sie eine engmaschige Überwachung erfordern, das Risiko für Arzneimittelwechselwirkungen erhöhen, ein enges therapeutisches Fenster haben oder bekanntermaßen das Risiko für UE bei älteren Erwachsenen erhöhen

Ausschlusskriterien:

Kann keine Einverständniserklärung abgeben und hat keinen Bevollmächtigten, der die Medikamente des Patienten verabreicht und eine Einverständniserklärung abgeben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Bei der Nachuntersuchung nach der Entlassung mit PCP, PCP-Ansichten:

  1. Bildschirm zur Abstimmung der Entlassungsmedikation.
  2. Fordert auf, beim ersten Besuch nach der Entlassung einen Abgleich nach der Entlassung durchzuführen.
Sonstiges: Ambulanter Medikamentenabgleich

Das Medikamentenabgleichsmodul nach der Entlassung hat die folgenden Funktionen:

  1. Zeigt die (vor der Aufnahme) ambulante Medikationsliste und die Krankenhaus-Entlassungs-Medikamentenliste nebeneinander, sortiert nach Klasse, mit allen identischen Medikamenten nebeneinander und allen Unterschieden in den beiden Regimen hervorgehoben.
  2. Ermöglicht Benutzern, die ambulante Medikationsliste mit wenigen Tastendrücken zu aktualisieren (d. h. individuelle Änderungen zu akzeptieren, die während des Krankenhausaufenthalts vorgenommen wurden).
  3. Ermöglicht den vollständigen (z. B. für Hausärzte, die für die gesamte Arzneimittelliste verantwortlich sind) oder teilweisen (z. B. für Fachärzte) Abgleich.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Hausärzte verwalten die Medikamente des Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen von mindestens einem schwerwiegenden Medikationsfehler pro Patient
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ED-Besuche und außerplanmäßige Krankenhauswiedereinweisungen und ED-Besuche
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Genauigkeit der Medikamentenliste in der ambulanten elektronischen Patientenakte
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
30 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U18 HS016790-01

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