退院後の外来投薬調整
2011年1月5日 更新者:Brigham and Women's Hospital
退院後の外来投薬調整: プロジェクト 4 「健康情報技術に関する治療学教育研究センター (CERT)」より
退院後の薬物有害事象 (ADE) は一般的です。
この調査研究の目的は、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) に提供される電子ツールを設計して、退院後の薬物有害事象、再入院、救急外来受診を減らすことができるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、HIT を使用することで、退院後の投薬の不一致、予防可能で改善可能な ADE、再入院、救急外来の発生率を減らすことです。
提案されたツールは、プライマリ ケアの医師が退院後の最初の外来患者訪問時に投薬調整を実行するように促し、入院前および退院時の投薬計画を明確に表示および整理し、わずか数回のキーストロークで新しい退院後の投薬リストの作成を容易にします。
BWHでの以前の研究からの方法論を使用して、2サイトRCTで介入を評価します。
この研究は、ブリガム アンド ウィメンズ病院とマサチューセッツ総合病院で実施され、入院患者の投薬調整を含む新しいインフォマティクス アプリケーションの設計とテストに関する当社の豊富な経験を活用します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
912
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Brigham & Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -BWHまたはMGHに所属する12のプライマリケアプラクティスのいずれかでPCPでフォローアップする予定のBWHまたはMGHに入院した患者。
患者は次の基準を満たす必要があります。
- 1) 55歳以上であること、
- 2) 研究期間中に参加している配信システムの病院に入院している 非精神医学的状態、
- 3) ホスピスに入る予定がない
- 4) 退院してコミュニティに戻る。
5) 退院時に、以下の少なくとも 1 つを含む 5 つ以上の薬が処方されている。
- 抗生物質、
- インスリン、
- 降圧剤、
- 反拒絶、
- 抗不整脈薬、
- 吸入器、
- 抗てんかん薬、
- 抗狭心症、
- 鎮痛剤、
- 経口血糖降下薬、
- ステロイド、
- 抗凝固剤。
- これらの薬剤が選択された理由は、綿密なモニタリングが必要である、薬物間相互作用のリスクが高い、治療域が狭い、または高齢者人口の ADE のリスクが高くなることが知られているためです。
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供できず、患者の投薬を管理し、インフォームドコンセントを提供できる代理人がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1
PCPによる退院後のフォローアップ訪問で、PCPは次のように表示します。
|
退院後の投薬調整モジュールには、次の機能があります。
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介入なし:普段のお手入れ
PCP は、退院後の患者の投薬を通常どおりに管理します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとに少なくとも 1 つの重大な投薬過誤の存在
時間枠:退院後30日
|
退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急外来と予定外の再入院と救急外来
時間枠:退院後30日以内
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退院後30日以内
|
外来電子カルテの投薬リストの正確性
時間枠:退院後30日
|
退院後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:David W Bates, MD, MSc、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月5日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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