Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekoncyliacja leków ambulatoryjnych po wypisaniu ze szpitala

5 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Brigham and Women's Hospital

Rekoncyliacja leków ambulatoryjnych po wypisaniu ze szpitala: Projekt 4 z „Centrum Edukacji i Badań nad Terapią (CERT) w zakresie technologii informatycznych dla zdrowia”

Niepożądane zdarzenia związane z lekiem (ADE) po wypisie ze szpitala są powszechne. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy zaprojektować narzędzie elektroniczne przekazane Twojemu lekarzowi pierwszego kontaktu (PCP), które zmniejszy liczbę niepożądanych zdarzeń związanych z lekami, ponownych przyjęć do szpitala i wizyt na oddziale ratunkowym po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest zmniejszenie częstości występowania rozbieżności w przyjmowaniu leków po wypisie ze szpitala, możliwych do uniknięcia i ulepszonych ADE, ponownych przyjęć do szpitala i wizyt na SOR dzięki zastosowaniu HIT. Proponowane narzędzie zachęci lekarzy pierwszego kontaktu do uzgodnienia leków podczas pierwszej wizyty ambulatoryjnej po wypisaniu ze szpitala, przejrzyście wyświetli i zorganizuje schematy przyjmowania leków przed przyjęciem i wypisem, a także ułatwi tworzenie nowej listy leków po wypisie za pomocą zaledwie kilku naciśnięć klawiszy. Korzystając z metodologii z wcześniejszych badań w BWH, ocenimy interwencję w dwuośrodkowym RCT. Badanie zostanie przeprowadzone w Brigham and Women's Hospital i Massachusetts General Hospital, wykorzystując nasze bogate doświadczenie w projektowaniu i testowaniu nowych aplikacji informatycznych, w tym jednej do uzgadniania leków dla pacjentów szpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

912

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do BWH lub MGH, którzy planują kontynuację PCP w jednej z 12 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej powiązanych z BWH lub MGH.
  • Pacjenci będą musieli spełnić następujące kryteria:

    • 1) mieć ukończone 55 lat,
    • 2) zostać przyjętym do szpitala uczestniczącego systemu porodowego w okresie studiów z powodu choroby niepsychiatrycznej,
    • 3) nie planują objęcia hospicjum,
    • 4) zostać zwolniony z powrotem do społeczności,
    • 5) otrzymać przy wypisie 5 lub więcej leków, w tym co najmniej jeden z następujących:

      • antybiotyki,
      • insulina,
      • leki przeciwnadciśnieniowe,
      • przeciw odrzuceniu,
      • antyarytmiczne,
      • inhalatory,
      • leki przeciwpadaczkowe,
      • leki przeciwdławicowe,
      • leki przeciwbólowe,
      • doustne leki hipoglikemizujące,
      • steroidy,
      • antykoagulanty.
    • Leki te wybrano, ponieważ wymagają ścisłego monitorowania, zwiększają ryzyko interakcji lek-lek, mają wąskie okno terapeutyczne lub wiadomo, że zwiększają ryzyko wystąpienia ADE w populacji osób starszych

Kryteria wyłączenia:

Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody i nie ma pełnomocnika, który podaje pacjentowi leki i może udzielić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1

Podczas wizyty kontrolnej po wypisaniu ze szpitala z PCP, widoki PCP:

  1. Ekran uzgodnienia leków wypisowych.
  2. Wezwanie do przeprowadzenia rekoncyliacji po wypisie podczas pierwszej wizyty po wypisie.

Moduł rozliczania leków po wypisie ze szpitala posiada następujące funkcje:

  1. Przedstawia listę leków ambulatoryjnych (przed przyjęciem do szpitala) i listę leków wypisanych ze szpitala obok siebie, posortowane według klas, z wszystkimi identycznymi lekami ustawionymi obok siebie i podświetlonymi wszystkimi różnicami w dwóch schematach.
  2. Pozwala użytkownikom aktualizować listę leków ambulatoryjnych kilkoma naciśnięciami klawiszy (tj. akceptować indywidualne zmiany wprowadzone podczas hospitalizacji).
  3. Umożliwia wykonanie rozliczenia w całości (np. dla PCP odpowiedzialnych za całą listę leków) lub częściowo (np. dla specjalistów).
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja
PCP zarządzają lekami pacjenta po wypisie ze szpitala w normalny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność co najmniej jednego poważnego błędu medycznego na pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizyty na SOR i nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala oraz wizyty na SOR
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od wypisu
w ciągu 30 dni od wypisu
Dokładność listy leków w ambulatoryjnej elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U18 HS016790-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj