Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní medikace po propuštění z nemocnice

5. ledna 2011 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital

Sblížení ambulantní medikace po propuštění z nemocnice: Projekt 4 z „Centra pro vzdělávání a výzkum v oblasti terapie (CERT) v oblasti zdravotnických informačních technologií“

Nežádoucí účinky léků (ADE) po propuštění z nemocnice jsou běžné. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda dokážeme navrhnout elektronický nástroj poskytnutý vašemu poskytovateli primární péče (PCP), který sníží nežádoucí účinky léků, opětovné přijetí do nemocnice a návštěvy pohotovostního oddělení poté, co budete propuštěni z nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je pomocí HIT snížit výskyt nesrovnalostí v medikaci po propuštění, ADE, kterým lze předejít a které lze zlepšit, opětovných hospitalizací a návštěv na ED. Navrhovaný nástroj vyzve lékaře primární péče, aby provedli medikační sladění při první ambulantní návštěvě po propuštění, přehledně zobrazí a uspořádají režimy medikace před přijetím a propuštěním a usnadní vytvoření nového seznamu léků po propuštění pomocí několika úhozů. Pomocí metodologií z předchozích studií na BWH vyhodnotíme intervenci ve dvoumístné RCT. Studie bude provedena v Brigham and Women's Hospital a Massachusetts General Hospital s využitím našich bohatých zkušeností s navrhováním a testováním nových aplikací informatiky, včetně aplikace pro rekonciliaci nemocných léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

912

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do BWH nebo MGH, kteří plánují následnou PCP v jedné z 12 praxí primární péče přidružených k BWH nebo MGH.
  • Pacienti budou muset splnit následující kritéria:

    • 1) být starší 55 let,
    • 2) být během období studie přijat do nemocnice účastnícího se porodního systému pro nepsychiatrický stav,
    • 3) neplánuji vstoupit do hospice,
    • 4) být propuštěn zpět do komunity,
    • 5) být při propuštění předepsáno 5 nebo více léků, včetně alespoň jednoho z následujících:

      • antibiotika,
      • inzulín,
      • antihypertenziva,
      • proti odmítnutí,
      • antiarytmika,
      • inhalátory,
      • antiepileptika,
      • antianginózní léky,
      • léky proti bolesti,
      • orální hypoglykemie,
      • steroidy,
      • antikoagulancia.
    • Tyto léky byly vybrány, protože vyžadují pečlivé sledování, zvyšují riziko lékových interakcí, mají úzké terapeutické okno nebo je známo, že zvyšují riziko ADE u starší dospělé populace.

Kritéria vyloučení:

Nelze poskytnout informovaný souhlas a nemá žádného zástupce, který by pacientovi léky podával a mohl poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1

Při následné návštěvě po propuštění s PCP, PCP pohledy:

  1. Obrazovka sesouhlasení vypuštění léků.
  2. Vyzve k provedení sladění po propuštění při první návštěvě po propuštění.

Modul pro sladění léků po propuštění má následující vlastnosti:

  1. Uvádí seznam (před přijetím) ambulantních léků a seznam léků pro propuštění z nemocnice vedle sebe, seřazené podle tříd, se všemi identickými léky seřazenými vedle sebe a zvýrazněnými všemi rozdíly ve dvou režimech.
  2. Umožňuje uživatelům aktualizovat seznam ambulantních léků pomocí několika úhozů (tj. přijmout jednotlivé změny provedené během hospitalizace).
  3. Umožňuje provést odsouhlasení v plném rozsahu (např. pro PCP, kteří jsou zodpovědní za celý seznam léků) nebo částečně (např. pro specialisty).
Žádný zásah: Obvyklá péče
PCP spravují pacientovy léky po propuštění z nemocnice jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost alespoň jedné závažné chyby v medikaci na pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návštěvy ED a neplánované opětovné přijetí do nemocnice a návštěvy ED
Časové okno: do 30 dnů od propuštění
do 30 dnů od propuštění
Přesnost seznamu léků v ambulantním elektronickém lékařském záznamu
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1U18 HS016790-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní lékový soulad

Předplatit