- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00740675
Ambulantní medikace po propuštění z nemocnice
5. ledna 2011 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital
Sblížení ambulantní medikace po propuštění z nemocnice: Projekt 4 z „Centra pro vzdělávání a výzkum v oblasti terapie (CERT) v oblasti zdravotnických informačních technologií“
Nežádoucí účinky léků (ADE) po propuštění z nemocnice jsou běžné.
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda dokážeme navrhnout elektronický nástroj poskytnutý vašemu poskytovateli primární péče (PCP), který sníží nežádoucí účinky léků, opětovné přijetí do nemocnice a návštěvy pohotovostního oddělení poté, co budete propuštěni z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je pomocí HIT snížit výskyt nesrovnalostí v medikaci po propuštění, ADE, kterým lze předejít a které lze zlepšit, opětovných hospitalizací a návštěv na ED.
Navrhovaný nástroj vyzve lékaře primární péče, aby provedli medikační sladění při první ambulantní návštěvě po propuštění, přehledně zobrazí a uspořádají režimy medikace před přijetím a propuštěním a usnadní vytvoření nového seznamu léků po propuštění pomocí několika úhozů.
Pomocí metodologií z předchozích studií na BWH vyhodnotíme intervenci ve dvoumístné RCT.
Studie bude provedena v Brigham and Women's Hospital a Massachusetts General Hospital s využitím našich bohatých zkušeností s navrhováním a testováním nových aplikací informatiky, včetně aplikace pro rekonciliaci nemocných léků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
912
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do BWH nebo MGH, kteří plánují následnou PCP v jedné z 12 praxí primární péče přidružených k BWH nebo MGH.
Pacienti budou muset splnit následující kritéria:
- 1) být starší 55 let,
- 2) být během období studie přijat do nemocnice účastnícího se porodního systému pro nepsychiatrický stav,
- 3) neplánuji vstoupit do hospice,
- 4) být propuštěn zpět do komunity,
5) být při propuštění předepsáno 5 nebo více léků, včetně alespoň jednoho z následujících:
- antibiotika,
- inzulín,
- antihypertenziva,
- proti odmítnutí,
- antiarytmika,
- inhalátory,
- antiepileptika,
- antianginózní léky,
- léky proti bolesti,
- orální hypoglykemie,
- steroidy,
- antikoagulancia.
- Tyto léky byly vybrány, protože vyžadují pečlivé sledování, zvyšují riziko lékových interakcí, mají úzké terapeutické okno nebo je známo, že zvyšují riziko ADE u starší dospělé populace.
Kritéria vyloučení:
Nelze poskytnout informovaný souhlas a nemá žádného zástupce, který by pacientovi léky podával a mohl poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Při následné návštěvě po propuštění s PCP, PCP pohledy:
|
Modul pro sladění léků po propuštění má následující vlastnosti:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
PCP spravují pacientovy léky po propuštění z nemocnice jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost alespoň jedné závažné chyby v medikaci na pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návštěvy ED a neplánované opětovné přijetí do nemocnice a návštěvy ED
Časové okno: do 30 dnů od propuštění
|
do 30 dnů od propuštění
|
|
Přesnost seznamu léků v ambulantním elektronickém lékařském záznamu
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U18 HS016790-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ambulantní lékový soulad
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy