Conciliación de medicamentos ambulatorios después del alta hospitalaria
5 de enero de 2011 actualizado por: Brigham and Women's Hospital
Reconciliación de medicamentos ambulatorios después del alta hospitalaria: Proyecto 4 del "Centro de Educación e Investigación sobre Terapéutica (CERT) sobre Tecnología de la Información en Salud"
Los eventos adversos por medicamentos (ADE) después del alta hospitalaria son comunes.
El propósito de este estudio de investigación es ver si podemos diseñar una herramienta electrónica entregada a su proveedor de atención primaria (PCP, por sus siglas en inglés) que reduzca los eventos adversos de medicamentos, las readmisiones hospitalarias y las visitas al departamento de emergencias después de que le den de alta del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es reducir la incidencia de discrepancias en la medicación posteriores al alta, ADE prevenibles y mejorables, reingresos hospitalarios y visitas al servicio de urgencias mediante el uso de HIT.
La herramienta propuesta incitará a los médicos de atención primaria a realizar la reconciliación de medicamentos en la primera visita ambulatoria posterior al alta, mostrará y organizará claramente los regímenes de medicamentos previos al ingreso y al alta, y facilitará la creación de la nueva lista de medicamentos posteriores al alta con solo presionar unas pocas teclas.
Usando metodologías de estudios previos en BWH, evaluaremos la intervención en un RCT de dos sitios.
El estudio se llevará a cabo en el Brigham and Women's Hospital y el Massachusetts General Hospital, aprovechando nuestra rica experiencia en el diseño y prueba de nuevas aplicaciones informáticas, incluida una para la reconciliación de medicamentos para pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
912
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham & Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en BWH o MGH que planean hacer un seguimiento con un PCP en una de las 12 prácticas de atención primaria afiliadas a BWH o MGH.
Los pacientes deberán cumplir con los siguientes criterios:
- 1) tener 55 años o más,
- 2) ser admitido en el hospital del sistema de parto participante durante el período de estudio por una afección no psiquiátrica,
- 3) no tiene planes de ingresar a un hospicio,
- 4) ser dado de alta de nuevo a la comunidad,
5) tener recetados 5 o más medicamentos al alta, incluyendo al menos uno de los siguientes:
- antibióticos,
- insulina,
- antihipertensivos,
- anti-rechazo,
- antiarrítmicos,
- inhaladores,
- antiepilépticos,
- antianginosos,
- medicamentos para el dolor,
- hipoglucemiantes orales,
- esteroides,
- anticoagulantes
- Se seleccionaron estos medicamentos porque requieren un control estricto, aumentan el riesgo de interacciones farmacológicas, tienen una ventana terapéutica estrecha o se sabe que aumentan el riesgo de ADE en la población de adultos mayores.
Criterio de exclusión:
No puede dar su consentimiento informado y no tiene un representante que administre los medicamentos del paciente y pueda dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
En la visita de seguimiento posterior al alta con el PCP, las opiniones del PCP:
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El módulo de conciliación de medicamentos post alta tiene las siguientes características:
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Sin intervención: Atención habitual
Los PCP administran los medicamentos del paciente después del alta hospitalaria como lo harían normalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presencia de al menos un error grave de medicación por paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Visitas a urgencias y reingresos hospitalarios no programados y visitas a urgencias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del alta
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dentro de los 30 días del alta
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Precisión de la lista de medicamentos en la historia clínica electrónica ambulatoria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U18 HS016790-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .