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Reconciliação Ambulatorial de Medicação Após Alta Hospitalar

5 de janeiro de 2011 atualizado por: Brigham and Women's Hospital

Conciliação Ambulatorial da Medicação Após a Alta Hospitalar: Projeto 4 do "Centro de Ensino e Pesquisa em Terapêutica (CERT) em Tecnologia da Informação em Saúde"

Eventos adversos a medicamentos (EAMs) após a alta hospitalar são comuns. O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se podemos projetar uma ferramenta eletrônica fornecida ao seu prestador de cuidados primários (PCP) que reduzirá os eventos adversos a medicamentos, readmissões hospitalares e visitas ao departamento de emergência após sua alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é reduzir a incidência de discrepâncias de medicação pós-alta, EAMs evitáveis ​​e amenizáveis, reinternações hospitalares e visitas de emergência por meio do uso de HIT. A ferramenta proposta levará os médicos de cuidados primários a realizar a reconciliação de medicamentos na primeira visita ambulatorial pós-alta, exibir e organizar claramente os regimes de medicação pré-admissão e alta e facilitar a criação da nova lista de medicamentos pós-alta com apenas algumas teclas. Usando metodologias de estudos anteriores no BWH, avaliaremos a intervenção em um RCT de dois locais. O estudo será realizado no Brigham and Women's Hospital e no Massachusetts General Hospital, aproveitando nossa rica experiência em projetar e testar novos aplicativos de informática, incluindo um para reconciliação de medicamentos para pacientes internados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

912

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em BWH ou MGH que planejam fazer acompanhamento com um PCP em uma das 12 clínicas de atendimento primário afiliadas a BWH ou MGH.
  • Os pacientes precisarão atender aos seguintes critérios:

    • 1) ter 55 anos ou mais,
    • 2) ser internado no hospital do sistema de parto participante durante o período do estudo por uma condição não psiquiátrica,
    • 3) não tem planos de entrar em um hospício,
    • 4) receber alta de volta à comunidade,
    • 5) ser prescritos 5 ou mais medicamentos na alta, incluindo pelo menos um dos seguintes:

      • antibióticos,
      • insulina,
      • anti-hipertensivos,
      • anti-rejeição,
      • antiarrítmicos,
      • inaladores,
      • antiepilépticos,
      • antianginosos,
      • medicamentos para dor,
      • hipoglicemiantes orais,
      • esteróides,
      • anticoagulantes.
    • Esses medicamentos foram selecionados porque exigem monitoramento rigoroso, aumentam o risco de interações medicamentosas, têm uma janela terapêutica estreita ou são conhecidos por aumentar o risco de EAMs na população de idosos

Critério de exclusão:

Incapaz de fornecer consentimento informado e não tem procurador que administre os medicamentos do paciente e possa fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1

Na visita de acompanhamento pós-alta com PCP, visualizações do PCP:

  1. Tela de conciliação de medicamentos de alta.
  2. Solicita a realização da reconciliação pós-alta na primeira visita pós-alta.

O módulo de reconciliação de medicamentos pós-alta possui as seguintes funcionalidades:

  1. Apresenta a lista de medicamentos ambulatoriais (pré-admissão) e a lista de medicamentos de alta hospitalar lado a lado, classificados por classe, com todos os medicamentos idênticos alinhados um ao lado do outro e todas as diferenças nos dois regimes destacadas.
  2. Permite que os usuários atualizem a lista de medicamentos ambulatoriais com algumas teclas (ou seja, para aceitar alterações individuais feitas durante a internação).
  3. Permite que a reconciliação seja realizada na íntegra (por exemplo, para PCPs que são responsáveis ​​por toda a lista de medicamentos) ou em parte (por exemplo, para especialistas).
Sem intervenção: Cuidados habituais
Os PCPs administram os medicamentos do paciente após a alta hospitalar como fariam normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
presença de pelo menos um erro grave de medicação por paciente
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Visitas de emergência e readmissões hospitalares não programadas e visitas de emergência
Prazo: até 30 dias após a alta
até 30 dias após a alta
Precisão da lista de medicamentos no prontuário eletrônico ambulatorial
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1U18 HS016790-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Conciliação Medicamentosa Ambulatorial

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