Ambuláns gyógyszeres megbékélés a kórházi elbocsátás után
2011. január 5. frissítette: Brigham and Women's Hospital
Ambuláns gyógyszeres összeegyeztetés a kórházi elbocsátást követően: 4. projekt az "Egészségügyi Információs Technológiai Oktatási és Kutatási Központból (CERT)"
A kórházi elbocsátás után gyakoriak a gyógyszermellékhatások (ADE).
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljuk, tudunk-e olyan elektronikus eszközt tervezni, amelyet az Ön elsődleges egészségügyi szolgáltatójának (PCP) adunk, amely csökkenti a nemkívánatos gyógyszeres eseményeket, a kórházi visszafogadást és a sürgősségi osztályon történő látogatások számát a kórházból való kibocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja az elbocsátás utáni gyógyszeres eltérések, a megelőzhető és javítható ADE-k, a kórházi visszafogadások és az ED-látogatások előfordulásának csökkentése a HIT használatával.
A javasolt eszköz arra készteti az alapellátó orvosokat, hogy a kibocsátás utáni első ambuláns vizit alkalmával gyógyszeregyeztetést végezzenek, jól láthatóan jelenítsék meg és rendszerezzék a felvétel előtti és elbocsátott gyógyszeres kezelési rendet, és néhány gombnyomással megkönnyítsék az új, elbocsátás utáni gyógyszerlista elkészítését.
A BWH korábbi tanulmányainak módszertanát felhasználva értékeljük a beavatkozást egy két helyszínes RCT-ben.
A vizsgálatot a Brigham and Women's Hospital és a Massachusetts General Hospital-ban végzik, kihasználva az új informatikai alkalmazások tervezése és tesztelése terén szerzett gazdag tapasztalatainkat, beleértve a fekvőbeteg-gyógyszeregyeztetésre vonatkozót is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
912
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BWH-ra vagy MGH-ra felvett betegek, akik PCP-t kívánnak követni a BWH-hoz vagy MGH-hoz kapcsolódó 12 alapellátási praxis egyikében.
A betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- 1) 55 éves vagy idősebb,
- 2) nem pszichiátriai állapot miatt a tanulmányi időszak alatt a részt vevő szállítói rendszer kórházába kerüljön,
- 3) nem tervezi, hogy hospice-ba kerül,
- 4) vissza kell bocsátani a közösségbe,
5) elbocsátáskor 5 vagy több gyógyszert írnak fel, beleértve az alábbiak közül legalább egyet:
- antibiotikumok,
- inzulin,
- vérnyomáscsökkentők,
- elutasítás ellenes,
- antiaritmiás szerek,
- inhalátorok,
- antiepileptikumok,
- anginális szerek,
- fájdalomcsillapítók,
- orális hipoglikémiás szerek,
- szteroidok,
- antikoagulánsok.
- Ezeket a gyógyszereket azért választották ki, mert szoros megfigyelést igényelnek, növelik a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát, szűk terápiás ablakuk van, vagy ismert, hogy növelik az ADE kockázatát az idősebb felnőtt populációban.
Kizárási kritériumok:
Nem tud tájékozott beleegyezést adni, és nincs meghatalmazottja, aki beadja a beteg gyógyszereit, és tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az elbocsátás utáni nyomon követéskor PCP-vel, PCP-nézetekkel:
|
A kibocsátás utáni gyógyszeregyeztető modul a következő funkciókkal rendelkezik:
|
|
Nincs beavatkozás: Újszerű gondoskodás
A PCP-k a szokásos módon kezelik a beteg gyógyszereit a kórházi elbocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
betegenként legalább egy súlyos gyógyszerelési hiba jelenléte
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
30 nappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ED-látogatások és nem tervezett kórházi visszafogadások és ED-látogatások
Időkeret: az elbocsátást követő 30 napon belül
|
az elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
A gyógyszerlista pontossága az ambuláns elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U18 HS016790-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .