Riconciliazione dei farmaci ambulatoriali dopo la dimissione dall'ospedale
5 gennaio 2011 aggiornato da: Brigham and Women's Hospital
Riconciliazione dei farmaci ambulatoriali dopo la dimissione dall'ospedale: progetto 4 del "Centro per l'educazione e la ricerca sulle terapie (CERT) sulla tecnologia dell'informazione sanitaria"
Gli eventi avversi da farmaci (ADE) dopo la dimissione dall'ospedale sono comuni.
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se siamo in grado di progettare uno strumento elettronico fornito al tuo fornitore di cure primarie (PCP) che ridurrà gli eventi avversi da farmaci, le riammissioni ospedaliere e le visite al pronto soccorso dopo la tua dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è ridurre l'incidenza di discrepanze terapeutiche post-dimissione, ADE prevenibili e migliorabili, riammissioni ospedaliere e visite in PS attraverso l'uso di HIT.
Lo strumento proposto indurrà i medici di base a eseguire la riconciliazione dei farmaci alla prima visita ambulatoriale post-dimissione, visualizzerà e organizzerà chiaramente i regimi terapeutici pre-ricovero e dimissione e faciliterà la creazione del nuovo elenco di farmaci post-dimissione con pochi tasti.
Utilizzando metodologie di studi precedenti presso BWH, valuteremo l'intervento in un RCT a due siti.
Lo studio sarà condotto presso il Brigham and Women's Hospital e il Massachusetts General Hospital, sfruttando la nostra ricca esperienza con la progettazione e il test di nuove applicazioni informatiche, inclusa una per la riconciliazione dei farmaci ospedalieri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
912
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso BWH o MGH che intendono seguire un PCP in una delle 12 pratiche di assistenza primaria affiliate a BWH o MGH.
I pazienti dovranno soddisfare i seguenti criteri:
- 1) avere almeno 55 anni,
- 2) essere ricoverato nell'ospedale del sistema di consegna partecipante durante il periodo di studio per una condizione non psichiatrica,
- 3) non hanno intenzione di entrare in hospice,
- 4) essere dimesso di nuovo alla comunità,
5) essere prescritti 5 o più farmaci alla dimissione, incluso almeno uno dei seguenti:
- antibiotici,
- insulina,
- antipertensivi,
- antirifiuto,
- antiaritmici,
- inalatori,
- antiepilettici,
- antianginosi,
- farmaci antidolorifici,
- ipoglicemizzanti orali,
- steroidi,
- anticoagulanti.
- Questi farmaci sono stati selezionati perché richiedono un attento monitoraggio, aumentano il rischio di interazioni farmacologiche, hanno una finestra terapeutica ristretta o sono noti per aumentare il rischio di ADE nella popolazione anziana
Criteri di esclusione:
Non è in grado di fornire il consenso informato e non ha delega che somministra i farmaci del paziente e può fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Alla visita di follow-up post-dimissione con PCP, PCP osserva:
|
Il modulo di riconciliazione dei farmaci post-dimissione ha le seguenti caratteristiche:
|
|
Nessun intervento: Solita cura
I PCP gestiscono i farmaci del paziente dopo la dimissione dall'ospedale come farebbero normalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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presenza di almeno un grave errore terapeutico per paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Visite in PS e ricoveri ospedalieri non programmati e visite in PS
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
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entro 30 giorni dalla dimissione
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Accuratezza dell'elenco dei farmaci nella cartella clinica elettronica ambulatoriale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David W Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U18 HS016790-01
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