Étude comparative de la cyphoplastie par ballonnet et du traitement conservateur (TRAUMAA1-2-3)

Il n'y a pas de fréquence rapportée de fractures thoraciques stables ou de fractures traumatiques lombaires. Cependant, le nombre de cas a été évalué à 61 425 par an en Europe. Les types A1 et A3.1 représentent 61% de ce nombre soit 37 468 par an en Europe et 4 600 en France. Le traitement conservateur conventionnel de ces fractures consiste en un corset et des antalgiques. Cependant, un nombre croissant d'équipes chirurgicales utilisent la vertébroplastie ou la cyphoplastie par ballonnet pour éviter le déplacement secondaire de la fracture après le retrait du corset qui entraîne une augmentation de la cyphose. Cependant aucune étude n'a comparé le bénéfice de ces nouvelles techniques à une prise en charge conservatrice. L'objectif de cette étude est d'indiquer si la cyphoplastie par ballonnet est capable de restaurer la hauteur vertébrale de la vertèbre fracturée mieux que le traitement conservateur.

1. Le traitement orthopédique classique repose sur le corset de Böhler qui s'étend du manubrium à la symphyse pubienne permettant une immobilisation vertébrale en position de lordose lombaire. Les patients le portent pendant 3 à 6 mois. C'est un traitement non invasif. Cependant, l'angle de la colonne vertébrale cyphotique peut augmenter avec le temps malgré le corset en raison de la charge de la colonne vertébrale .

2 . La cyphoplastie par ballonnet est une variante de la vertébroplastie qui est réalisée sous anesthésie générale à l'aide du système KyphX® (Medtronic., Sunnyvale, Californie). La cyphoplastie par ballonnet vise à restaurer la hauteur vertébrale de la vertèbre fracturée à l'aide d'un ballon gonflable avant d'injecter du ciment chirurgical (PMMA) dans le corps vertébral pour fixer la fracture. C'est une technique coûteuse qui coûte environ 4 000 euros pour jusqu'à 2 vertèbres chez un même patient. La technique chirurgicale de la procédure a été décrite par Lieberman et al : une approche bilatérale est choisie pour insérer des canules de travail dans la partie postérieure du corps vertébral par une approche transpédiculaire postérieure. La fluoroscopie est utilisée pour insérer les outils et contrôler la procédure. Avec les outils d'alésage, deux canaux de travail sont créés et les ballons sont insérés. Les ballons sont disponibles en longueurs de 10, 15 et 20 mm. Les deux ballons (un de chaque côté) doivent idéalement être centrés à mi-hauteur entre les plateaux supérieur et inférieur et dans les deux tiers antérieurs du corps vertébral. La mise en place du ballon dans le corps vertébral est vérifiée à l'aide de marqueurs radio-opaques aux deux extrémités du ballon. Une fois insérés, les ballons sont gonflés à l'aide d'un contrôle visuel, du volume et de la pression pour créer une cavité. Le gonflage est arrêté lorsque l'un des paramètres de gonflage suivants est atteint : pression élevée à plus de 400 psi, le ballon entre en contact avec l'un des os cortical de la vertèbre ou atteint le volume de gonflage maximal du ballon. Les ballons sont ensuite dégonflés et retirés. Le volume moyen de gonflage du ballonnet est de 2 à 3 ml. Le dispositif de comblement osseux, préalablement rempli de 1,5 ml de polyméthacrylate de méthyle (PMMA), est ensuite avancé à travers la canule de travail vers la partie antérieure de la cavité et le ciment est lentement extrudé par un stylet en acier inoxydable, agissant comme un piston. Lorsque la quantité de ciment du premier dispositif de comblement osseux est délivrée dans la cavité, elle est retirée et un autre dispositif de comblement osseux est avancé à travers la canule de travail. Cette étape est répétée jusqu'à l'obtention d'un remplissage complet de la cavité. La même procédure est répétée à travers l'autre canule de travail au niveau du pédicule controlatéral. Le remplissage de la cavité avec du PMMA hautement visqueux est effectué sous contrôle fluoroscopique continu.