Estudio Comparativo de Cifoplastia con Balón y Tratamiento Conservador (TRAUMAA1-2-3)

No hay reportada frecuencia de fracturas torácicas o lumbares estables fracturas traumáticas. Sin embargo, el número de casos se ha evaluado en 61.425 al año en Europa. Los tipos A1 y A3.1 representan el 61% de este número, es decir, 37.468 por año en Europa y 4.600 en Francia. El tratamiento conservador convencional de estas fracturas consiste en aparatos ortopédicos y analgésicos. Sin embargo, un número creciente de equipos quirúrgicos utilizan la vertebroplastia o la cifoplastia con balón para evitar el desplazamiento secundario de la fractura después de la extracción del aparato ortopédico, lo que provoca un aumento de la cifosis. Sin embargo, ningún estudio ha comparado el beneficio de estas nuevas técnicas con el tratamiento conservador. El objetivo de este estudio es indicar si la cifoplastia con balón es capaz de restaurar la altura vertebral de la vértebra fracturada mejor que el tratamiento conservador.

1. El tratamiento ortopédico convencional se basa en The Böhler Brace que se extiende desde el manubrio hasta la sínfisis púbica permitiendo la inmovilización de la columna en posición de lordosis lumbar. Los pacientes lo usan durante 3 a 6 meses. Es un tratamiento no invasivo. Sin embargo, el ángulo de la columna cifótica puede aumentar con el tiempo a pesar del corsé debido a la carga de la columna.

2 . La cifoplastia con globo es una variante de la vertebroplastia que se realiza bajo anestesia general utilizando el sistema KyphX® (Medtronic., Sunnyvale, California). La cifoplastia con globo tiene como objetivo restaurar la altura vertebral de la vértebra fracturada utilizando un globo inflable antes de inyectar cemento quirúrgico (PMMA) en el cuerpo vertebral para reparar la fractura. Es una técnica costosa que ronda los 4.000 euros para hasta 2 vértebras en el mismo paciente. La técnica quirúrgica para el procedimiento ha sido descrita por Lieberman y colaboradores: Se elige un abordaje bilateral para insertar cánulas de trabajo en la parte posterior del cuerpo vertebral a través de un abordaje transpedicular posterior. La fluoroscopia se utiliza para insertar las herramientas y controlar el procedimiento. Con herramientas de escariado, se crean dos canales de trabajo y se insertan los globos. Los balones están disponibles en longitudes de 10, 15 y 20 mm. Idealmente, los dos balones (uno a cada lado) deben estar centrados a una altura media entre los platillos vertebrales superior e inferior y en los dos tercios anteriores del cuerpo vertebral. La colocación del balón en el cuerpo vertebral se comprueba mediante marcadores radiopacos en los dos extremos del balón. Una vez insertados, los globos se inflan usando control visual, de volumen y de presión para crear una cavidad. El inflado se detiene cuando se alcanza uno de los siguientes puntos finales de inflado: la presión supera los 400 psi, el globo entra en contacto con uno de los huesos corticales de la vértebra o alcanza el volumen máximo de inflado del globo. Luego, los globos se desinflan y se retiran. El volumen medio de inflado del globo es de 2 a 3 ml. El dispositivo de relleno óseo, previamente llenado con 1,5 ml de polimetilmetacrilato (PMMA), se avanza luego a través de la cánula de trabajo hacia la parte anterior de la cavidad y el cemento se extruye lentamente mediante un estilete de acero inoxidable, que actúa como un émbolo. Cuando la cantidad de cemento del primer dispositivo de relleno óseo llega a la cavidad, se retira y se hace avanzar otro dispositivo de relleno óseo a través de la cánula de trabajo. Este paso se repite hasta obtener un llenado completo de la cavidad. El mismo procedimiento se repite a través de la otra cánula de trabajo en el pedículo contralateral. El llenado de la cavidad con PMMA altamente viscoso se realiza bajo control fluoroscópico continuo.