Sammenlignende studie av ballongkyfoplastikk og konservativ behandling (TRAUMAA1-2-3)

Det er ingen rapportert frekvens av stabile thorax- eller lumbalfrakturer traumatiske frakturer. Imidlertid har antall tilfeller blitt evaluert til å være 61 425 årlig i Europa. Type A1 og A3.1 representerer 61 % av dette tallet, dvs. 37 468 per år i Europa og 4 600 i Frankrike. Konvensjonell konservativ behandling av disse bruddene består av tannskinne og smertestillende medisiner. Imidlertid bruker et økende antall kirurgiske team vertebroplastikk eller ballongkyfoplastikk for å unngå sekundær frakturforskyvning etter fjerning av skinne som resulterer i økt kyfose. Ingen studier har imidlertid sammenlignet fordelene med disse nye teknikkene med konservativ behandling. Målet med denne studien er å indikere om ballongkyfoplastikk er i stand til å gjenopprette vertebral høyde på den frakturerte vertebraen bedre enn konservativ behandling.

1. Den konvensjonelle ortopediske behandlingen er basert på Böhler Brace som strekker seg fra manubrium til kjønnssymfysen som tillater spinal immobilisering i posisjon av lumbal lordose. Pasienter bruker den i 3 til 6 måneder. Det er en ikke-invasiv behandling. Imidlertid kan kyfotisk ryggradsvinkel øke over tid til tross for bøylen på grunn av belastning av ryggraden.

2 . Ballong Kyphoplasty er en variant av vertebroplasty som utføres under generell anestesi ved bruk av KyphX® System (Medtronic., Sunnyvale, California). Ballongkyphoplasty tar sikte på å gjenopprette ryggvirvelhøyden til den frakturerte ryggvirvelen ved hjelp av en oppblåsbar ballong før kirurgisk sement (PMMA) injiseres i ryggvirvelkroppen for å fikse bruddet. Det er en kostbar teknikk som koster rundt 4000 euro for opptil 2 ryggvirvler hos samme pasient. Den kirurgiske teknikken for prosedyren er beskrevet av Lieberman og al.: En bilateral tilnærming er valgt for å sette inn arbeidskanyler i den bakre delen av vertebralkroppen gjennom en bakre transpedikulær tilnærming. Fluoroskopi brukes til å sette inn verktøyene og kontrollere prosedyren. Med rømmeverktøy opprettes to arbeidskanaler og ballongene settes inn. Ballongene er tilgjengelige i lengder på 10, 15 og 20 mm. De to ballongene (en på hver side) bør ideelt sett være sentrert i midthøyde mellom øvre og nedre endeplater og i de fremre to tredjedeler av vertebralkroppen. Ballongens plassering inn i vertebralkroppen kontrolleres ved hjelp av røntgentette markører ved ballongens to ekstremiteter. Når ballongene er satt inn, blåses de opp ved hjelp av visuell, volum- og trykkkontroll for å lage et hulrom. Oppblåsningen stoppes når ett av følgende oppblåsingsendepunkter er nådd: trykk hevet over 400 psi, ballongen kommer i kontakt med en av ryggvirvelens kortikale bein eller når maksimalt ballongoppblåsingsvolum. Ballongene tømmes deretter og fjernes. Gjennomsnittlig ballongoppblåsingsvolum er 2 til 3 ml. Bone Filler Device, fylt før med 1,5 ml polymetylmetakrylat (PMMA), føres deretter gjennom arbeidskanylen mot den fremre delen av hulrommet og sement ekstruderes sakte av en stilett i rustfritt stål, som fungerer som et stempel. Når mengden sement fra den første benfyllingsenheten leveres inn i hulrommet, fjernes den og en annen benfyllenhet føres gjennom arbeidskanylen. Dette trinnet gjentas til en fullstendig fylling av hulrommet er oppnådd. Den samme prosedyren gjentas gjennom den andre arbeidskanylen ved den kontralaterale pedikelen. Fylling av hulrommet med høyviskøs PMMA utføres under kontinuerlig fluoroskopisk kontroll.