Sammenlignende undersøgelse af ballonkyphoplastik og konservativ behandling (TRAUMAA1-2-3)

Der er ingen rapporteret hyppighed af stabile thorax- eller lumbalfrakturer traumatiske frakturer. Antallet af sager er dog blevet vurderet til at være 61.425 årligt i Europa. Type A1 og A3.1 repræsenterer 61 % af dette antal, dvs. 37.468 om året i Europa og 4.600 i Frankrig. Konventionel Konservativ behandling af disse frakturer består af bøjle og smertestillende medicin. Et stigende antal kirurgiske teams anvender imidlertid vertebroplastik eller ballonkyphoplastik for at undgå sekundær frakturforskydning efter fjernelse af skinne, hvilket resulterer i øget kyfose. Men ingen undersøgelse har sammenlignet fordelene ved disse nye teknikker med konservativ håndtering. Målet med denne undersøgelse er at indikere, om ballonkyphoplasty er i stand til at genoprette hvirvelhøjden af ​​den frakturerede hvirvel bedre end konservativ behandling.

1. Den konventionelle ortopædiske behandling er baseret på Böhler Brace, der strækker sig fra manubrium til skambensymfysen, hvilket tillader spinal immobilisering i position af lumbal lordose. Patienter bærer det i 3 til 6 måneder. Det er en ikke-invasiv behandling. Imidlertid kan den kyfotiske rygsøjle vinkel stige over tid på trods af bøjlen på grund af rygsøjlens belastning.

2 . Ballon Kyphoplasty er en variant af vertebroplasty, som udføres under generel anæstesi ved hjælp af KyphX® System (Medtronic., Sunnyvale, Californien). Ballon kyphoplasty sigter mod at genoprette hvirvelhøjden af ​​den brækkede hvirvel ved hjælp af en oppustelig ballon, før kirurgisk cement (PMMA) indsprøjtes i hvirvellegemet for at fiksere bruddet. Det er en dyr teknik, der koster omkring 4.000 euro for op til 2 ryghvirvler hos samme patient. Den kirurgiske teknik til indgrebet er beskrevet af Lieberman og al.: Der vælges en bilateral tilgang til at indsætte arbejdskanyler i den bageste del af hvirvellegemet gennem en posterior transpedikulær tilgang. Fluoroskopi bruges til at indsætte værktøjerne og kontrollere proceduren. Med rømmeværktøjer skabes to arbejdskanaler og ballonerne indsættes. Ballonerne fås i længderne 10, 15 og 20 mm. De to balloner (en på hver side) bør ideelt set centreres i midterhøjde mellem den øvre og nedre endeplade og i de forreste to tredjedele af hvirvellegemet. Ballonplacering i hvirvellegemet kontrolleres ved hjælp af røntgenfaste markører ved ballonens to ekstremiteter. Når de er indsat, pustes ballonerne op ved hjælp af visuel, volumen- og trykkontrol for at skabe et hulrum. Oppustningen stoppes, når et af følgende oppustningsendepunkter er nået: tryk hævet over 400 psi, ballonen kommer i kontakt med en af ​​de kortikale knogler på hvirvelen eller når den maksimale ballonoppustningsvolumen. Ballonerne tømmes derefter for luft og fjernes. Den gennemsnitlige ballonoppustningsvolumen er 2 til 3 ml. Knoglefyldningsanordningen, der tidligere er fyldt med 1,5 ml polymethylmethacrylat (PMMA), føres derefter gennem arbejdskanylen mod den forreste del af hulrummet, og cement ekstruderes langsomt af en stilet af rustfrit stål, der fungerer som et stempel. Når mængden af ​​cement fra den første Bone Filler Device leveres i hulrummet, fjernes den, og en anden Bone Filler Device føres gennem arbejdskanylen. Dette trin gentages, indtil en fuldstændig fyldning af hulrummet er opnået. Den samme procedure gentages gennem den anden arbejdskanyle ved den kontralaterale pedikel. Fyldning af hulrummet med højviskos PMMA udføres under kontinuerlig fluoroskopisk kontrol.