Vergelijkende studie van ballonkyphoplastie en conservatieve behandeling (TRAUMAA1-2-3)

Er is geen gerapporteerde frequentie van stabiele thoracale of lumbale fracturen traumatische fracturen. Het aantal gevallen is echter geschat op 61.425 per jaar in Europa. Typen A1 en A3.1 vertegenwoordigen 61% van dit aantal, d.w.z. 37.468 per jaar in Europa en 4.600 in Frankrijk. De conventionele conservatieve behandeling van deze fracturen bestaat uit een beugel en pijnmedicatie. Een groeiend aantal chirurgische teams gebruikt echter vertebroplastiek of Ballon-Kyphoplastie om secundaire fractuurverplaatsing na het verwijderen van de beugel te voorkomen, wat resulteert in verhoogde kyfose. Geen enkele studie heeft echter het voordeel van deze nieuwe technieken vergeleken met conservatieve behandeling. Het doel van deze studie is om aan te geven of Ballon-Kyphoplastie de wervelhoogte van de gebroken wervel beter kan herstellen dan conservatieve behandeling.

1. De conventionele orthopedische behandeling is gebaseerd op de Böhler-brace die zich uitstrekt van het manubrium tot de symphysis pubis, waardoor spinale immobilisatie mogelijk is in de positie van lumbale lordose. Patiënten dragen het gedurende 3 tot 6 maanden. Het is een niet-invasieve behandeling. Ondanks de beugel kan de kyfotische hoek van de wervelkolom in de loop van de tijd echter toenemen als gevolg van belasting van de wervelkolom.

2 . Ballon-Kyphoplastie is een variant van vertebroplastie die wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van het KyphX®-systeem (Medtronic., Sunnyvale, Californië). Ballon-kyphoplastie heeft tot doel de wervelhoogte van de gebroken wervel te herstellen met behulp van een opblaasbare ballon voordat chirurgisch cement (PMMA) in het wervellichaam wordt geïnjecteerd om de breuk te fixeren. Het is een dure techniek die zo'n 4.000 euro kost voor maximaal 2 wervels bij dezelfde patiënt. De chirurgische techniek voor de procedure is beschreven door Lieberman en al: Er wordt gekozen voor een bilaterale benadering om werkende canules in het achterste deel van het wervellichaam in te brengen via een achterste transpediculaire benadering. Fluoroscopie wordt gebruikt om de hulpmiddelen in te brengen en de procedure te controleren. Met ruimgereedschap worden twee werkkanalen gemaakt en worden de ballonnen ingebracht. De ballonnen zijn verkrijgbaar in lengtes van 10, 15 en 20 mm. De twee ballonnen (één aan elke kant) moeten idealiter gecentreerd zijn op gemiddelde hoogte tussen de bovenste en onderste eindplaten en in het voorste tweederde deel van het wervellichaam. De plaatsing van de ballon in het wervellichaam wordt gecontroleerd met radiopake markeringen aan de twee uiteinden van de ballon. Eenmaal ingebracht, worden de ballonnen opgeblazen met behulp van visuele, volume- en drukcontrole om een ​​holte te creëren. Het opblazen wordt gestopt wanneer een van de volgende opblaaseindpunten is bereikt: druk verhoogd tot meer dan 400 psi, ballon maakt contact met een van de corticale botten van de wervel of bereikt het maximale ballonopblaasvolume. De ballonnen worden vervolgens leeggelaten en verwijderd. Het gemiddelde opblaasvolume van de ballon is 2 tot 3 ml. Het botvulapparaat, vooraf gevuld met 1,5 ml polymethylmethacrylaat (PMMA), wordt vervolgens door de werkende canule naar het voorste deel van de holte geschoven en het cement wordt langzaam geëxtrudeerd door een roestvrijstalen stilet, die als plunjer werkt. Wanneer de hoeveelheid cement van het eerste botvulapparaat in de holte is afgeleverd, wordt het verwijderd en wordt een ander botvulapparaat door de werkende canule voortbewogen. Deze stap wordt herhaald tot een volledige vulling van de holte is verkregen. Dezelfde procedure wordt herhaald door de andere werkende canule bij de contralaterale pedikel. Het vullen van de caviteit met zeer viskeus PMMA wordt uitgevoerd onder continue fluoroscopische controle.