Estudo Comparativo entre Cifoplastia com Balão e Tratamento Conservador (TRAUMAA1-2-3)

Não há frequência relatada de fraturas traumáticas de fraturas torácicas ou lombares estáveis. No entanto, o número de casos foi avaliado em 61.425 por ano na Europa. Os tipos A1 e A3.1 representam 61% desse número, ou seja, 37.468 por ano na Europa e 4.600 na França. O tratamento conservador convencional dessas fraturas consiste em órteses e analgésicos. No entanto, um número crescente de equipes cirúrgicas usa a vertebroplastia ou a cifoplastia com balão para evitar o deslocamento da fratura secundária após a remoção do colete, o que resulta em aumento da cifose. No entanto, nenhum estudo comparou o benefício dessas novas técnicas com o tratamento conservador. O objetivo deste estudo é indicar se a cifoplastia com balão é capaz de restaurar a altura vertebral da vértebra fraturada melhor do que o tratamento conservador.

1. O tratamento ortopédico convencional é baseado no The Böhler Brace, que se estende desde o manúbrio até a sínfise púbica, permitindo a imobilização da coluna vertebral na posição de lordose lombar. Os pacientes o usam por 3 a 6 meses. É um tratamento não invasivo. No entanto, o ângulo da coluna cifótica pode aumentar ao longo do tempo, apesar da órtese devido ao carregamento da coluna.

2 . A cifoplastia com balão é uma variante da vertebroplastia realizada sob anestesia geral usando o Sistema KyphX® (Medtronic., Sunnyvale, Califórnia). A cifoplastia com balão visa restaurar a altura vertebral da vértebra fraturada usando um balão inflável antes de injetar cimento cirúrgico (PMMA) no corpo vertebral para fixar a fratura. É uma técnica cara que custa cerca de 4.000 euros para até 2 vértebras no mesmo paciente. A técnica cirúrgica para o procedimento foi descrita por Lieberman et al: Uma abordagem bilateral é escolhida para inserir cânulas de trabalho na parte posterior do corpo vertebral por meio de uma abordagem transpedicular posterior. A fluoroscopia é usada para inserir as ferramentas e controlar o procedimento. Com ferramentas de alargamento, dois canais de trabalho são criados e os balões são inseridos. Os balões estão disponíveis em comprimentos de 10, 15 e 20 mm. Os dois balões (um de cada lado) devem ser idealmente centralizados na altura média entre as placas terminais superior e inferior e nos dois terços anteriores do corpo vertebral. A colocação do balão no corpo vertebral é verificada usando marcadores radiopacos nas duas extremidades do balão. Uma vez inseridos, os balões são inflados usando controle visual, de volume e pressão para criar uma cavidade. A insuflação é interrompida quando um dos seguintes pontos finais da insuflação é atingido: pressão elevada acima de 400 psi, balão entra em contato com um dos ossos corticais da vértebra ou atinge o volume máximo de insuflação do balão. Os balões são então esvaziados e removidos. O volume médio de insuflação do balão é de 2 a 3 ml. O Dispositivo de Preenchimento Ósseo, previamente preenchido com 1,5 ml de polimetilmetacrilato (PMMA), é então avançado pela cânula de trabalho em direção à parte anterior da cavidade e o cimento é lentamente extruído por um estilete de aço inoxidável, atuando como um êmbolo. Quando a quantidade de cimento do primeiro Dispositivo de Preenchimento Ósseo é entregue na cavidade, ele é removido e outro Dispositivo de Preenchimento Ósseo é avançado através da cânula de trabalho. Este passo é repetido até que seja obtido um preenchimento completo da cavidade. O mesmo procedimento é repetido através da outra cânula de trabalho no pedículo contralateral. O preenchimento da cavidade com PMMA altamente viscoso é realizado sob controle fluoroscópico contínuo.