バルーン後弯術と保存的治療の比較研究 (TRAUMAA1-2-3)

安定した胸部または腰部骨折の外傷性骨折の頻度は報告されていません。 ただし、症例数はヨーロッパで年間 61,425 と評価されています。 タイプ A1 および A3.1 は、この数の 61% を占めます。つまり、ヨーロッパでは年間 37,468 件、フランスでは 4,600 件です。これらの骨折の従来の保存的治療は、ブレースと鎮痛剤で構成されています。 しかし、脊柱後弯症の増加につながるブレース除去後の二次骨折変位を避けるために、脊椎形成術またはバルーン脊椎形成術を使用する外科チームの数が増えています。 しかし、これらの新しい技術の利点を保守的な管理と比較した研究はありません。この研究の目的は、バルーン脊柱後弯術が保守的な治療よりも骨折した椎骨の椎骨の高さを回復できるかどうかを示すことです.

1. 従来の整形外科治療は、腰椎前弯の位置での脊椎の固定を可能にする、胸骨柄から恥骨結合まで伸びるBöhlerブレースに基づいています。 患者はそれを 3 ～ 6 か月間着用します。 非侵襲的な治療です。 しかし、装具を使用しているにもかかわらず、脊柱に負荷がかかるため、脊柱後弯角が時間の経過とともに増加する可能性があります。

2. バルーン脊椎形成術は、脊椎形成術の変形であり、KyphX® システム (Medtronic.、Sunnyvale、California) を使用して全身麻酔下で行われます。 バルーン脊椎形成術は、骨折を固定するために椎体に外科用セメント (PMMA) を注入する前に、膨張可能なバルーンを使用して、骨折した椎骨の椎骨の高さを復元することを目的としています。 これは、同じ患者の最大 2 つの椎骨に対して約 4,000 ユーロの費用がかかる高価な技術です。 手順の外科的技術は、Lieberman らによって説明されています。両側アプローチを選択して、後方経椎弓根アプローチを介して、作業カニューレを椎体の後部に挿入します。 蛍光透視法は、ツールを挿入し、手順を制御するために使用されます。 リーミング ツールを使用して、2 つの作業チャネルを作成し、バルーンを挿入します。 バルーンの長さは 10、15、および 20 mm です。2 つのバルーン (両側に 1 つずつ) は、理想的には、上終板と下終板の間の中間の高さ、および椎体の前方 3 分の 2 に配置する必要があります。 椎体へのバルーンの配置は、バルーンの両端にある放射線不透過性マーカーを使用してチェックされます。 挿入されたバルーンは、視覚、容量、および圧力制御を使用して膨らませ、空洞を作成します。 次の膨張エンドポイントのいずれかに到達すると、膨張が停止します。圧力が 400 psi を超えて上昇した場合、バルーンが椎骨の皮質骨の 1 つに接触した場合、またはバルーンの最大膨張量に達した場合。 その後、バルーンはしぼんで取り除かれます。 平均バルーン膨張量は 2 ～ 3ml です。 1.5 ml のポリメチルメタクリレート (PMMA) で満たされた Bone Filler Device は、作業カニューレを介して空洞の前部に向かって進められ、プランジャーとして機能するステンレス鋼スタイレットによってセメントがゆっくりと押し出されます。 最初の骨充填装置からの量のセメントが空洞に送達されると、セメントが取り除かれ、別の骨充填装置が作業カニューレを通って進められます。 このステップは、キャビティの完全な充填が得られるまで繰り返されます。 反対側の椎弓根で他の作業カニューレを通して同じ手順が繰り返されます。 粘性の高い PMMA による空洞の充填は、連続的な透視制御の下で行われます。