La copeptine dans le diagnostic et le diagnostic différentiel du diabète insipide. L'étude CoSIP
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Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
La mesure de l'arginine vasopressine plasmatique (AVP) est recommandée pour le diagnostic différentiel du diabète insipide et de la polydipsie. Cependant, la mesure de l'AVP est lourde. L'AVP est dérivé d'un peptide précurseur plus grand avec la copeptine, qui est un peptide plus stable reflétant directement la production d'AVP. La copeptine peut être facilement dosée dans le plasma.
Objectif : Évaluer la précision diagnostique des taux de copeptine dans le diagnostic et le diagnostic différentiel du diabète insipide.
Conception : Étude multicentrique prospective et observationnelle.
Lieu : Département d'endocrinologie, Hôpital universitaire de Bâle
Patients : Patients suspectés ou connus de diabète insipide central (complet ou partiel), néphrogénique (complet ou partiel) ou psychogène subissant un test standardisé de privation d'eau.
Intervention : Tous les patients atteints de diabète insipide suspecté ou connu subiront un test de privation d'eau pendant la nuit et un test de privation d'eau standardisé, comme cela est couramment effectué dans l'évaluation diagnostique du diabète insipide. L'AVP plasmatique et la copeptine seront mesurées au départ (8 h avant le début de la soif) et toutes les heures pendant le test de privation d'eau.
Hypothèse de l'étude : les niveaux de copeptine fourniront une meilleure précision diagnostique dans le diagnostic et le diagnostic différentiel du diabète insipide par rapport à la mesure de l'AVP.
Analyse : Nous étudierons 5 groupes de patients : A) Patients avec diabète insipide central complet, B) Patients avec diabète insipide central partiel, C) Patients avec diabète insipide néphrogénique complet, D) Patients avec diabète insipide néphrogénique partiel et E) Patients avec diabète insipide psychogène. Tous les groupes seront composés de 10 patients sur la base des hypothèses suivantes : Sur la base d'études pilotes, nous supposons que les patients du groupe A) auront des valeurs de copeptine de 2,5 ± 1,0 ; Groupe B) 3,0 ± 1,0, Groupe C) 15,0 ± 5 ; Groupe D) 6 ± 2,0 et Groupe E) 4,0 ± 1,0 pmol/L. Il en résulte une puissance de 90 % pour détecter une différence de taux de copeptine de 0,8 pmol/L entre les deux groupes les plus proches, c'est-à-dire les patients atteints de diabète insipide central partiel et les patients atteints de diabète insipide psychogène.
Intérêt : Le dosage de la copeptine permettra une meilleure discrimination des patients atteints de diabète insipide, notamment pour la discrimination du diabète insipide central partiel et néphrogénique et psychogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients > 18 ans qui sont testés pour le diagnostic de DI en raison d'antécédents de polyurie (> 40 ml/kg par 24 heures) en présence de polydipsie Les patients avec DI connus seront contactés s'ils acceptent de participer à l'étude et subir à nouveau un test de privation d'eau pour mesurer la copeptine afin de confirmer le diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Polyurie d'une autre origine, c'est-à-dire hyperplasie de la prostate, diabète sucré.
- Grossesse
Les investigateurs n'effectuent pas le test de privation d'eau chez les patients présentant : *une insuffisance rénale
- diabète sucré non contrôlé
- hypovolémie de toute cause
- déficit non corrigé en hormones surrénaliennes ou thyroïdiennes
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Tous les patients > 18 ans qui sont testés pour le diagnostic de DI en raison d'antécédents de polyurie (> 40 ml/kg par 24 heures) en présence de polydipsie Les patients avec DI connus seront contactés s'ils acceptent de participer à l'étude et subir à nouveau un test de privation d'eau pour mesurer la copeptine afin de confirmer le diagnostic. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les niveaux basaux de copeptine peuvent différencier de manière fiable les 5 groupes (formes centrales, néphrogéniques, psychogènes et partielles) avec une sensibilité et une spécificité > 80 %. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic du diabète insipide (DI) centralis versus DI psychogène
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ebrahimi F, Urwyler SA, Betz MJ, Christ ER, Schuetz P, Mueller B, Donath MY, Christ-Crain M. Effects of interleukin-1 antagonism and corticosteroids on fibroblast growth factor-21 in patients with metabolic syndrome. Sci Rep. 2021 Apr 12;11(1):7911. doi: 10.1038/s41598-021-87207-w.
- Bologna K, Cesana-Nigro N, Refardt J, Imber C, Vogt DR, Christ-Crain M, Winzeler B. Effect of Arginine on the Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis in Individuals With and Without Vasopressin Deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa157. doi: 10.1210/clinem/dgaa157.
- Winzeler B, Cesana-Nigro N, Refardt J, Vogt DR, Imber C, Morin B, Popovic M, Steinmetz M, Sailer CO, Szinnai G, Chifu I, Fassnacht M, Christ-Crain M. Arginine-stimulated copeptin measurements in the differential diagnosis of diabetes insipidus: a prospective diagnostic study. Lancet. 2019 Aug 17;394(10198):587-595. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31255-3. Epub 2019 Jul 11.
- Urwyler SA, Timper K, Fenske W, de Mota N, Blanchard A, Kuhn F, Frech N, Arici B, Rutishauser J, Kopp P, Stettler C, Muller B, Katan M, Llorens-Cortes C, Christ-Crain M. Plasma Apelin Concentrations in Patients With Polyuria-Polydipsia Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1917-23. doi: 10.1210/jc.2016-1158. Epub 2016 Mar 11.
- Timper K, Fenske W, Kuhn F, Frech N, Arici B, Rutishauser J, Kopp P, Allolio B, Stettler C, Muller B, Katan M, Christ-Crain M. Diagnostic Accuracy of Copeptin in the Differential Diagnosis of the Polyuria-polydipsia Syndrome: A Prospective Multicenter Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2268-74. doi: 10.1210/jc.2014-4507. Epub 2015 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 68/08
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