Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w diagnostyce i diagnostyce różnicowej moczówki prostej. Badanie CoSIP

12 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ocena Copeptin w diagnostyce różnicowej moczówki prostej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Pomiar wazopresyny argininy (AVP) w osoczu jest zalecany w diagnostyce różnicowej moczówki prostej i polidypsji. Jednak pomiar AVP jest kłopotliwy. AVP pochodzi z większego peptydu prekursorowego wraz z kopeptyną, która jest bardziej stabilnym peptydem bezpośrednio odzwierciedlającym produkcję AVP. Kopeptyna może być łatwo oznaczana w osoczu.

Cel: Ocena trafności diagnostycznej oznaczania stężenia kopeptyny w diagnostyce i diagnostyce różnicowej moczówki prostej.

Projekt: Prospektywne, obserwacyjne badanie wieloośrodkowe.

Otoczenie: Klinika Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei

Pacjenci: Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem moczówki prostej ośrodkowej (całkowitej lub częściowej), nefrogennej (całkowitej lub częściowej) lub psychogennej moczówki prostej poddawani standaryzowanemu testowi odwodnienia.

Interwencja: Wszyscy pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem moczówki prostej zostaną poddani nocnemu testowi odwodnienia i standaryzowanemu testowi odwodnienia, jak rutynowo przeprowadza się w diagnostyce moczówki prostej. AVP w osoczu i kopeptyna będą mierzone na linii podstawowej (8 rano przed rozpoczęciem pragnienia) i co godzinę podczas testu pozbawienia wody.

Hipoteza badawcza: Stężenie kopeptyny zapewni lepszą dokładność diagnostyczną w diagnostyce i diagnostyce różnicowej moczówki prostej w porównaniu z pomiarem AVP.

Analiza: Przebadanych zostanie 5 grup pacjentów: A) Pacjenci z całkowitą moczówką prostą centralną, B) Pacjenci z częściową moczówką prostą centralną, C) Pacjenci z całkowitą moczówką prostą nefrogenną, D) Pacjenci z częściową moczówką prostą nerkowopochodną oraz E) Pacjenci z moczówka prosta psychogenna. Wszystkie grupy będą składać się z 10 pacjentów w oparciu o następujące założenia: Na podstawie badań pilotażowych zakładamy, że pacjenci w grupie A) będą mieli wartości kopeptyny 2,5 ± 1,0; Grupa B) 3,0 ± 1,0, Grupa C) 15,0 ± 5; Grupa D) 6 ± 2,0 i Grupa E) 4,0 ± 1,0 pmol/l. Daje to 90% moc wykrywania różnicy poziomów kopeptyny wynoszącej 0,8 pmol/l między dwiema najbliższymi grupami, tj. pacjentami z częściową centralną moczówką prostą i pacjentami z psychogenną moczówką prostą.

Znaczenie: Oznaczanie kopeptyny pozwoli na lepsze różnicowanie pacjentów z moczówką prostą, zwłaszcza na rozróżnienie moczówki prostej częściowej ośrodkowej i nefrogennej oraz psychogennej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są badani pod kątem rozpoznania DI z powodu poliurii w wywiadzie (>40 ml/kg na 24 godziny) w obecności polidypsji. poddać się ponownie testowi odwodnienia w celu zmierzenia kopeptyny w celu potwierdzenia diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci > 18 lat, którzy są badani pod kątem DI z powodu poliurii w wywiadzie (> 40 ml/kg na 24 godziny) w obecności polidypsji. poddać się ponownie testowi odwodnienia w celu oznaczenia kopeptyny w celu potwierdzenia diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wielomocz innego pochodzenia, np. rozrost gruczołu krokowego, cukrzyca.
  • Ciąża

  • Badacze nie wykonują testu niedoboru wody u pacjentów z: *niewydolność nerek

    • niekontrolowana cukrzyca
    • hipowolemia z dowolnej przyczyny
    • nieskorygowany niedobór hormonów nadnerczy lub tarczycy
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Wszyscy pacjenci > 18 lat, którzy są badani pod kątem DI z powodu poliurii w wywiadzie (> 40 ml/kg na 24 godziny) w obecności polidypsji. poddać się ponownie testowi odwodnienia w celu oznaczenia kopeptyny w celu potwierdzenia diagnozy.

Badacze stawiają hipotezę, że podstawowe poziomy kopeptyny mogą wiarygodnie rozróżnić 5 grup (formy centralne, nefrogenne, psychogenne i częściowe) z czułością i swoistością > 80%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpoznanie moczówki prostej (DI) centralis a psychogennej DI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 68/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczówka prosta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj