Étude pilote : essai randomisé d'agents anesthésiques pour injection intravitréenne

Au cours des dernières années, l'injection intravitréenne d'agents pharmacologiques est devenue une procédure courante en ophtalmologie. Les agents injectés comprennent les stéroïdes, les antibiotiques et, plus récemment, les agents anti-VEGF. Il existe de nombreuses méthodes de préparation d'un patient pour une injection intravitréenne. Bien qu'il existe des lignes directrices pour la prophylaxie des infections, il n'existe actuellement aucune norme de soins ou consensus sur la méthode d'anesthésie la plus efficace pour réduire la douleur et l'inconfort associés aux injections intravitréennes.

Les patients qui ont reçu des injections antérieures et qui doivent continuer des injections régulières seront randomisés pour utiliser l'un des quatre types de traitement anesthésique pour chacune des 4 périodes de traitement, de sorte que chaque sujet reçoive les quatre types d'anesthésie au cours de l'étude. L'ordre du traitement anesthésique que le sujet recevra avant chaque injection intravitréenne prévue pendant la période d'étude sera différent pour chaque sujet. Cela réduira l'effet des variables étrangères d'influencer les scores de douleur subjectifs.

Après chaque procédure, les patients rempliront un questionnaire d'échelle de douleur analogique, évaluant l'inconfort de recevoir à la fois l'anesthésie et l'injection (sur des échelles distinctes de 0 à 10).

Les méthodes d'anesthésie utilisées comprendront : 1.) des gouttes de proparacaïne sur l'œil, 2.) des gouttes de tétracaïne sur l'œil, 3.) une éponge de coton imbibée de lidocaïne à 4 % placée sur la conjonctive et 4.) une injection sous-conjonctivale de lidocaïne à 2 %.

Le nombre et le type de visites, de tests et de traitements des sujets seront la norme de soins et ne seront pas différents en raison de l'étude. La durée totale de la partie traitement de l'étude coïncide avec quatre injections (1 injection par mois) ou environ 4 mois et sera suivie jusqu'à 6 mois.