Pilotstudie: Eine randomisierte Studie mit Anästhetika zur intravitrealen Injektion

In den letzten Jahren ist die intravitreale Injektion von pharmakologischen Mitteln zu einem üblichen Verfahren in der Augenheilkunde geworden. Zu den injizierten Mitteln gehören Steroide, Antibiotika und seit kurzem auch Anti-VEGF-Mittel. Es gibt viele Verfahren zur Vorbereitung eines Patienten auf eine intravitreale Injektion. Während es Richtlinien zur Infektionsprophylaxe gibt, gibt es derzeit keinen Behandlungsstandard oder Konsens darüber, welche Anästhesiemethode am wirksamsten ist, um Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit intravitrealen Injektionen zu reduzieren.

Patienten, die zuvor Injektionen erhalten haben und geplant sind, regelmäßige Injektionen fortzusetzen, werden randomisiert, um eine von vier Arten der Anästhesiebehandlung für jede der 4 Behandlungsperioden zu verwenden, sodass jeder Proband im Verlauf der Studie alle vier Arten der Anästhesie erhält. Die Reihenfolge der anästhetischen Behandlung, die der Proband vor jeder geplanten intravitrealen Injektion während des Studienzeitraums erhält, ist für jeden Probanden unterschiedlich. Dadurch wird die Wirkung von Fremdvariablen durch die Beeinflussung subjektiver Schmerzbewertungen verringert.

Nach jedem Eingriff füllen die Patienten einen Fragebogen mit einer analogen Schmerzskala aus, in dem sie die Beschwerden beim Erhalt sowohl der Anästhesie als auch der Injektion (auf separaten Skalen von 0 bis 10) einstufen.

Die verwendeten Anästhesiemethoden umfassen: 1.) Proparacain-Tropfen auf das Auge, 2.) Tetracain-Tropfen auf das Auge, 3.) einen mit Lidocain 4% getränkten Watteschwamm (Pledget), der über die Bindehaut gelegt wird, und 4.)A subkonjunktivale Injektion mit 2% Lidocain.

Die Anzahl und Art der Besuche, Tests und Behandlungen der Probanden entspricht dem Versorgungsstandard und wird sich aufgrund der Studie nicht unterscheiden. Die Gesamtzeit für den Behandlungsteil der Studie entspricht vier Injektionen (1 Injektion pro Monat) oder ungefähr 4 Monaten und wird bis zu 6 Monate lang beobachtet.