Studio pilota: una prova randomizzata di agenti anestetici per iniezione intravitreale

Negli ultimi anni l'iniezione intravitreale di agenti farmacologici è diventata una procedura comune in oftalmologia. Gli agenti iniettati includono steroidi, antibiotici e, più recentemente, agenti anti-VEGF. Esistono molti metodi per preparare un paziente all'iniezione intravitreale. Sebbene esistano linee guida per la profilassi delle infezioni, attualmente non esiste uno standard di cura o un consenso su quale metodo di anestesia sia più efficace nel ridurre il dolore e il disagio associati alle iniezioni intravitreali.

I pazienti che hanno ricevuto iniezioni precedenti e sono programmati per continuare le iniezioni regolari saranno randomizzati per utilizzare uno dei quattro tipi di trattamento anestetico per ciascuno dei 4 periodi di trattamento, in modo che ogni soggetto riceva tutti e quattro i tipi di anestesia nel corso dello studio. L'ordine del trattamento anestetico che il soggetto riceverà prima di ogni iniezione intravitreale pianificata durante il periodo di studio sarà diverso per ciascun soggetto. Ciò ridurrà l'effetto di variabili estranee dall'influenzare i punteggi del dolore soggettivo.

Dopo ogni procedura, i pazienti compileranno un questionario su una scala analogica del dolore, classificando il disagio di ricevere sia l'anestesia che l'iniezione (su scale separate da 0 a 10).

I metodi anestetici utilizzati includeranno: 1.) Gocce di Proparacaina sull'occhio, 2.) Gocce di Tetracaina sull'occhio, 3.) Una spugna di cotone (pledget) imbevuta di Lidocaina al 4% posta sopra la congiuntiva e 4.) A iniezione sottocongiuntivale con Lidocaina al 2%.

Il numero e il tipo di visite, test e trattamenti dei soggetti saranno standard di cura e non saranno diversi a causa dello studio. Il tempo totale per la parte di trattamento dello studio coincide con quattro iniezioni (1 iniezione al mese) o circa 4 mesi e sarà seguito fino a 6 mesi.