Pilotní studie: Randomizovaná studie anestetických činidel pro intravitreální injekci

Během posledních několika let se intravitreální injekce farmakologických látek stala běžným postupem v oftalmologii. Injikovaná činidla zahrnují steroidy, antibiotika a nejnověji činidla proti VEGF. Existuje mnoho metod přípravy pacienta na intravitreální injekci. I když existují pokyny pro profylaxi infekce, v současné době neexistuje žádný standard péče nebo konsensus o tom, která metoda anestezie je nejúčinnější při snižování bolesti a nepohodlí spojených s intravitreálními injekcemi.

Pacienti, kteří dostali předchozí injekce a je u nich plánováno pokračovat v pravidelných injekcích, budou randomizováni k použití jednoho ze čtyř typů anestetické léčby pro každé ze 4 léčebných období, takže každý subjekt dostane v průběhu studie všechny čtyři typy anestezie. Pořadí anestetického ošetření, které subjekt dostane před každou plánovanou intravitreální injekcí během období studie, se bude u každého subjektu lišit. Tím se sníží účinek vnějších proměnných z ovlivňování subjektivního skóre bolesti.

Po každém zákroku pacienti vyplní dotazník analogové škály bolesti, který bude hodnotit nepohodlí při podání anestezie i injekce (na samostatných škálách 0-10).

Použité anestetické metody budou zahrnovat: 1.) kapky proparakainu do oka, 2.) kapky tetracainu do oka, 3.) bavlněnou houbu (tabuľku) napuštěnou lidokainem 4% umístěnou přes spojivku a 4.) subkonjunktivální injekce s 2% lidokainem.

Počet a typ návštěv, testů a ošetření subjektů bude standardní péče a nebude se lišit v důsledku studie. Celková doba pro léčebnou část studie se shoduje se čtyřmi injekcemi (1 injekce za měsíc) nebo přibližně 4 měsíce a bude sledována po dobu až 6 měsíců.