Pilotstudie: een gerandomiseerde proef met anesthetica voor intravitreale injectie

In de afgelopen jaren is intravitreale injectie van farmacologische middelen een gebruikelijke procedure geworden in de oogheelkunde. Geïnjecteerde middelen omvatten steroïden, antibiotica en recentelijk anti-VEGF-middelen. Er zijn veel methoden om een ​​patiënt voor te bereiden op intravitreale injectie. Hoewel er richtlijnen zijn voor infectieprofylaxe, is er momenteel geen zorgstandaard of consensus over welke anesthesiemethode het meest effectief is bij het verminderen van pijn en ongemak geassocieerd met intravitreale injecties.

Patiënten die eerdere injecties hebben gekregen en volgens het schema regelmatig moeten worden geïnjecteerd, zullen worden gerandomiseerd om een ​​van de vier soorten anesthesiebehandelingen te gebruiken voor elk van de 4 behandelingsperioden, zodat elke proefpersoon in de loop van het onderzoek alle vier de soorten anesthesie krijgt. De volgorde van de anesthetische behandeling die de patiënt voorafgaand aan elke geplande intravitreale injectie tijdens de onderzoeksperiode zal krijgen, zal voor elke patiënt anders zijn. Dit vermindert het effect van externe variabelen op het beïnvloeden van subjectieve pijnscores.

Na elke procedure vullen patiënten een vragenlijst op een analoge pijnschaal in, waarbij het ongemak van zowel de anesthesie als de injectie wordt beoordeeld (op afzonderlijke schalen van 0-10).

De gebruikte anesthesiemethoden omvatten: 1.) Druppels proparacaïne op het oog, 2.) Druppels tetracaïne op het oog, 3.) Een katoenen spons (pledget) gedrenkt in Lidocaïne 4% geplaatst over het bindvlies en 4.)A subconjunctivale injectie met 2% lidocaïne.

Het aantal en het type bezoeken, tests en behandelingen van de proefpersonen zullen de standaardzorg zijn en zullen niet anders zijn als gevolg van het onderzoek. De totale duur van het behandelingsgedeelte van de studie valt samen met vier injecties (1 injectie per maand) of ongeveer 4 maanden en zal gedurende maximaal 6 maanden worden gevolgd.