- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00769431
Évaluation du matériel éducatif sur la gestion des symptômes pour les patients atteints d'un cancer de la prostate
ÉVALUATION DU GROUPE FOCUS DU MATÉRIEL ÉDUCATIF SUR LA GESTION DES SYMPTÔMES DU CANCER DE LA PROSTATE
JUSTIFICATION : La collecte des commentaires des patients atteints d'un cancer de la prostate peut aider les médecins à développer de meilleurs supports pédagogiques pour la gestion des symptômes destinés aux patients.
OBJECTIF : Cet essai clinique évalue le matériel éducatif de gestion des symptômes pour les patients atteints d'un cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Recueillir des données d'évaluation formative sur une nouvelle intervention éducative à l'aide de groupes de discussion de patients atteints d'un cancer de la prostate.
- Pour utiliser les données du groupe de discussion dans le mémoire de recherche de maîtrise d'un étudiant assistant-médecin du Baylor College of Medicine qui documente le processus d'organisation et de conduite des groupes de discussion, en énumérant les domaines dans lesquels le nouveau matériel est jugé problématique et en identifiant les thèmes dans les commentaires faites par les participants aux groupes de discussion.
APERÇU : Les participants à l'étude sont affectés à 1 des 3 groupes de discussion en fonction de leur niveau d'éducation et de leur origine ethnique (c. du MEDVAMC, du Baylor College of Medicine (BCM) ou de la communauté ; ou des hommes de race blanche de niveau supérieur, principalement du BCM ou de la communauté).
Les participants examinent les documents écrits d'intervention éducative des patients sur le cancer de la prostate et fournissent des commentaires à l'investigateur sur le contenu et l'acceptabilité de ces documents au cours d'une discussion de groupe de discussion d'une heure et demie à deux heures. Les données de rétroaction sont utilisées pour réviser le matériel d'intervention afin qu'il soit adapté à la population cible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cancer de la prostate confirmé par biopsie
- Maladie localisée qui a déjà été traitée
Sélectionné pour la participation parmi 1 des éléments suivants :
- Échantillon de commodité d'hommes des cliniques d'urologie du Baylor College of Medicine (BCM) à Scurlock Tower (y compris la clinique d'urologie de MEDVAMC) et des groupes locaux de soutien au cancer de la prostate
- Survivants du cancer de la prostate qui ont participé à la marche/course US TOO pour la fête des pères ou à la célébration de la Gay Pride
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de parler et de lire en anglais
- Disposé à examiner les documents éducatifs écrits pour les patients et à en discuter en groupe
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de discussion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acceptabilité des supports pédagogiques écrits pour les patients, en termes de taille du texte, d'espace blanc, de police et de graphiques
Délai: Moment unique
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Moment unique
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Évaluation formative du nouveau matériel pédagogique, en fonction des commentaires des participants aux groupes de discussion
Délai: Moment unique
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Moment unique
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Validation de l'atteinte des objectifs de l'enseignement-intervention éducatif
Délai: Moment unique
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Moment unique
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Amélioration de la pédagogie-intervention par l'identification et la remédiation des problèmes
Délai: Moment unique
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Moment unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000600594
- BCM-H-21622
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