- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00769431
Evaluierung von Schulungsmaterialien zum Symptommanagement für Patienten mit Prostatakrebs
FOKUSGRUPPE BEWERTUNG VON BILDUNGSMATERIALIEN ZUM SYMPTOMMANAGEMENT VON PROSTATAKREBS
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Feedback von Patienten mit Prostatakrebs kann Ärzten dabei helfen, bessere Aufklärungsmaterialien zum Symptommanagement für Patienten zu entwickeln.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Aufklärungsmaterialien zum Symptommanagement für Patienten mit Prostatakrebs evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Sammeln formativer Bewertungsdaten zu einer neuen pädagogischen Intervention unter Verwendung von Fokusgruppen von Patienten mit Prostatakrebs.
- Verwendung der Fokusgruppendaten in der Master-Forschungsarbeit eines Assistenzstudenten des Baylor College of Medicine, der den Prozess der Organisation und Durchführung der Fokusgruppen dokumentiert, Bereiche auflistet, in denen die neuen Materialien als problematisch erachtet werden, und Themen in den Kommentaren identifiziert von den Teilnehmern der Fokusgruppe erstellt.
GLIEDERUNG: Die Studienteilnehmer werden je nach Bildungsniveau und ethnischer Zugehörigkeit einer von drei Fokusgruppen zugeordnet (d. h. afroamerikanische Männer mit niedrigerem Bildungsniveau, hauptsächlich aus dem Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC); kaukasische Männer mit niedrigerem Bildungsniveau von MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) oder der Gemeinde; oder kaukasische Männer mit höherem Bildungsniveau, hauptsächlich von BCM oder der Gemeinde).
Die Teilnehmer prüfen schriftliche Patientenaufklärungs- und Interventionsmaterialien zum Thema Prostatakrebs und geben dem Prüfer im Rahmen einer eineinhalb- bis zweistündigen Fokusgruppendiskussion Feedback zum Inhalt und zur Akzeptanz dieser Materialien. Feedbackdaten werden verwendet, um die Interventionsmaterialien so zu überarbeiten, dass sie für die Zielgruppe geeignet sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Durch Biopsie nachgewiesener Prostatakrebs
- Lokalisierte Erkrankung, die zuvor behandelt wurde
Zur Teilnahme aus einem der folgenden Personen ausgewählt:
- Convenience-Stichprobe von Männern aus den Urologiekliniken des Baylor College of Medicine (BCM) am Scurlock Tower (einschließlich der Urologieklinik am MEDVAMC) und lokalen Prostatakrebs-Selbsthilfegruppen
- Überlebende von Prostatakrebs, die am US TOO Father's Day Walk/Run oder der Gay Pride Celebration teilgenommen haben
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Bereit, die schriftlichen Aufklärungsmaterialien für Patienten durchzusehen und sie in einer Gruppenumgebung zu diskutieren
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Fokusgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Akzeptanz der schriftlichen Patientenaufklärungsmaterialien in Bezug auf Textgröße, Leerraum, Schriftart und Grafiken
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
|
Einzelner Zeitpunkt
|
Formative Bewertung der neuen Lehrmaterialien anhand der Kommentare der Fokusgruppenteilnehmer
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
|
Einzelner Zeitpunkt
|
Bestätigung, dass die Ziele des pädagogischen Interventionsunterrichts erreicht werden
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
|
Einzelner Zeitpunkt
|
Verbesserung des pädagogisch-interventionellen Unterrichts durch Erkennung und Behebung von Problemen
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
|
Einzelner Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000600594
- BCM-H-21622
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