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Evaluierung von Schulungsmaterialien zum Symptommanagement für Patienten mit Prostatakrebs

24. Juli 2013 aktualisiert von: David Latini, Baylor College of Medicine

FOKUSGRUPPE BEWERTUNG VON BILDUNGSMATERIALIEN ZUM SYMPTOMMANAGEMENT VON PROSTATAKREBS

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Feedback von Patienten mit Prostatakrebs kann Ärzten dabei helfen, bessere Aufklärungsmaterialien zum Symptommanagement für Patienten zu entwickeln.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Aufklärungsmaterialien zum Symptommanagement für Patienten mit Prostatakrebs evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Sammeln formativer Bewertungsdaten zu einer neuen pädagogischen Intervention unter Verwendung von Fokusgruppen von Patienten mit Prostatakrebs.
  • Verwendung der Fokusgruppendaten in der Master-Forschungsarbeit eines Assistenzstudenten des Baylor College of Medicine, der den Prozess der Organisation und Durchführung der Fokusgruppen dokumentiert, Bereiche auflistet, in denen die neuen Materialien als problematisch erachtet werden, und Themen in den Kommentaren identifiziert von den Teilnehmern der Fokusgruppe erstellt.

GLIEDERUNG: Die Studienteilnehmer werden je nach Bildungsniveau und ethnischer Zugehörigkeit einer von drei Fokusgruppen zugeordnet (d. h. afroamerikanische Männer mit niedrigerem Bildungsniveau, hauptsächlich aus dem Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC); kaukasische Männer mit niedrigerem Bildungsniveau von MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) oder der Gemeinde; oder kaukasische Männer mit höherem Bildungsniveau, hauptsächlich von BCM oder der Gemeinde).

Die Teilnehmer prüfen schriftliche Patientenaufklärungs- und Interventionsmaterialien zum Thema Prostatakrebs und geben dem Prüfer im Rahmen einer eineinhalb- bis zweistündigen Fokusgruppendiskussion Feedback zum Inhalt und zur Akzeptanz dieser Materialien. Feedbackdaten werden verwendet, um die Interventionsmaterialien so zu überarbeiten, dass sie für die Zielgruppe geeignet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Durch Biopsie nachgewiesener Prostatakrebs

    • Lokalisierte Erkrankung, die zuvor behandelt wurde
  • Zur Teilnahme aus einem der folgenden Personen ausgewählt:

    • Convenience-Stichprobe von Männern aus den Urologiekliniken des Baylor College of Medicine (BCM) am Scurlock Tower (einschließlich der Urologieklinik am MEDVAMC) und lokalen Prostatakrebs-Selbsthilfegruppen
    • Überlebende von Prostatakrebs, die am US TOO Father's Day Walk/Run oder der Gay Pride Celebration teilgenommen haben

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Bereit, die schriftlichen Aufklärungsmaterialien für Patienten durchzusehen und sie in einer Gruppenumgebung zu diskutieren

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fokusgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz der schriftlichen Patientenaufklärungsmaterialien in Bezug auf Textgröße, Leerraum, Schriftart und Grafiken
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
Einzelner Zeitpunkt
Formative Bewertung der neuen Lehrmaterialien anhand der Kommentare der Fokusgruppenteilnehmer
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
Einzelner Zeitpunkt
Bestätigung, dass die Ziele des pädagogischen Interventionsunterrichts erreicht werden
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
Einzelner Zeitpunkt
Verbesserung des pädagogisch-interventionellen Unterrichts durch Erkennung und Behebung von Problemen
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
Einzelner Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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