- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00769431
Evaluatie van voorlichtingsmateriaal over symptoombestrijding voor patiënten met prostaatkanker
FOCUSGROEP EVALUATIE VAN PROSTAATKANKER SYMPTOOMBEHEER EDUCATIEMATERIALEN
RATIONALE: Het verzamelen van feedback van patiënten met prostaatkanker kan artsen helpen bij het ontwikkelen van beter educatief materiaal voor symptoombeheer voor patiënten.
DOEL: Deze klinische studie evalueert educatief materiaal voor symptoombeheersing voor patiënten met prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Het verzamelen van formatieve evaluatiegegevens over een nieuwe educatieve interventie met behulp van focusgroepen van patiënten met prostaatkanker.
- De focusgroepgegevens gebruiken in het masteronderzoeksdocument van een arts-assistent-student van Baylor College of Medicine die het proces van het organiseren en leiden van de focusgroepen documenteert, gebieden opsomt waar de nieuwe materialen als problematisch worden beschouwd en thema's in de opmerkingen identificeert gemaakt door de deelnemers aan de focusgroep.
OVERZICHT: Studiedeelnemers worden toegewezen aan 1 van de 3 focusgroepen op basis van opleidingsniveau en etniciteit (d.w.z. Afro-Amerikaanse mannen met een lager opleidingsniveau, voornamelijk van het Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC); blanke mannen met een lager opleidingsniveau van MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) of de gemeenschap; of blanke mannen met een hogere opleiding, voornamelijk uit BCM of de gemeenschap).
Deelnemers beoordelen schriftelijk materiaal voor voorlichting aan patiënten over prostaatkanker en geven feedback aan de onderzoeker over de inhoud en aanvaardbaarheid van dit materiaal tijdens een 1½-2 uur durende focusgroepsdiscussie. Feedbackgegevens worden gebruikt om de interventiematerialen te herzien zodat ze geschikt zijn voor de doelpopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Biopsie bewezen prostaatkanker
- Gelokaliseerde ziekte die eerder is behandeld
Geselecteerd voor deelname uit 1 van de volgende:
- Gemakssteekproef van mannen van de urologieklinieken van het Baylor College of Medicine (BCM) in Scurlock Tower (inclusief de urologiekliniek in MEDVAMC) en lokale prostaatkankerondersteunende groepen
- Overlevenden van prostaatkanker die deelnamen aan de Amerikaanse TOO Father's Day Walk/Run of de Gay Pride Celebration
PATIËNTKENMERKEN:
- Engels kunnen spreken en lezen
- Bereid om het schriftelijke patiënteneducatiemateriaal te bekijken en in groepsverband te bespreken
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Focusgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het geschreven voorlichtingsmateriaal voor patiënten, in termen van tekstgrootte, witruimte, lettertype en afbeeldingen
Tijdsspanne: Enkel tijdspunt
|
Enkel tijdspunt
|
|
Formatieve evaluatie van het nieuwe educatieve materiaal, in termen van de opmerkingen van de deelnemers aan de focusgroep
Tijdsspanne: Enkel tijdspunt
|
Enkel tijdspunt
|
|
Validatie dat de doelen van de educatieve interventie-instructie worden bereikt
Tijdsspanne: Enkel tijdspunt
|
Enkel tijdspunt
|
|
Verbetering van de educatieve interventie-instructie door identificatie en herstel van problemen
Tijdsspanne: Enkel tijdspunt
|
Enkel tijdspunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000600594
- BCM-H-21622
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .