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Evaluación de materiales educativos sobre el manejo de síntomas para pacientes con cáncer de próstata

24 de julio de 2013 actualizado por: David Latini, Baylor College of Medicine

EVALUACIÓN DEL GRUPO FOCAL DE MATERIALES EDUCATIVOS PARA EL MANEJO DE LOS SÍNTOMAS DEL CÁNCER DE PRÓSTATA

FUNDAMENTO: La recopilación de comentarios de los pacientes con cáncer de próstata puede ayudar a los médicos a desarrollar mejores materiales educativos para el manejo de los síntomas para los pacientes.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está evaluando materiales educativos sobre el manejo de síntomas para pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Recoger datos de evaluación formativa sobre una nueva intervención educativa utilizando grupos focales de pacientes con cáncer de próstata.
  • Para usar los datos de los grupos de enfoque en el trabajo de investigación de maestría de un estudiante asistente médico de Baylor College of Medicine que está documentando el proceso de organización y conducción de los grupos de enfoque, enumerando áreas donde los nuevos materiales se consideran problemáticos e identificando temas en los comentarios. realizadas por los participantes del grupo focal.

ESQUEMA: Los participantes del estudio se asignan a 1 de 3 grupos focales de acuerdo con el nivel educativo y el origen étnico (es decir, hombres afroamericanos de bajo nivel educativo principalmente del Centro Médico de Asuntos de Veteranos Michael E. DeBakey (MEDVAMC); hombres caucásicos de bajo nivel educativo de MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) o de la comunidad; u hombres caucásicos con un nivel educativo superior principalmente de BCM o de la comunidad).

Los participantes revisan los materiales escritos de intervención educativa para pacientes sobre el cáncer de próstata y brindan retroalimentación al investigador sobre el contenido y la aceptabilidad de estos materiales durante una discusión de grupo focal de 1½ a 2 horas. Los datos de retroalimentación se utilizan para revisar los materiales de intervención para que sean apropiados para la población objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer de próstata comprobado por biopsia

    • Enfermedad localizada que ha sido tratada previamente
  • Seleccionado para participar de 1 de los siguientes:

    • Muestra de conveniencia de hombres de las clínicas de urología de Baylor College of Medicine (BCM) en Scurlock Tower (incluida la clínica de urología en MEDVAMC) y grupos locales de apoyo para el cáncer de próstata
    • Sobrevivientes de cáncer de próstata que participaron en la Caminata/Carrera del Día del Padre de US TOO o en la Celebración del Orgullo Gay

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de hablar y leer en inglés
  • Dispuesto a revisar los materiales educativos escritos para pacientes y discutirlos en un entorno grupal

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de enfoque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de los materiales educativos escritos para el paciente, en términos de tamaño de texto, espacio en blanco, fuente y gráficos
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
Punto de tiempo único
Evaluación formativa de los nuevos materiales educativos, en función de los comentarios realizados por los participantes de los grupos focales
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
Punto de tiempo único
Validación de que se están alcanzando los objetivos de la instrucción de intervención educativa
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
Punto de tiempo único
Mejora de la instrucción educativa-intervencionista mediante la identificación y remediación de problemas
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
Punto de tiempo único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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