- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00769431
Evaluación de materiales educativos sobre el manejo de síntomas para pacientes con cáncer de próstata
EVALUACIÓN DEL GRUPO FOCAL DE MATERIALES EDUCATIVOS PARA EL MANEJO DE LOS SÍNTOMAS DEL CÁNCER DE PRÓSTATA
FUNDAMENTO: La recopilación de comentarios de los pacientes con cáncer de próstata puede ayudar a los médicos a desarrollar mejores materiales educativos para el manejo de los síntomas para los pacientes.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está evaluando materiales educativos sobre el manejo de síntomas para pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Recoger datos de evaluación formativa sobre una nueva intervención educativa utilizando grupos focales de pacientes con cáncer de próstata.
- Para usar los datos de los grupos de enfoque en el trabajo de investigación de maestría de un estudiante asistente médico de Baylor College of Medicine que está documentando el proceso de organización y conducción de los grupos de enfoque, enumerando áreas donde los nuevos materiales se consideran problemáticos e identificando temas en los comentarios. realizadas por los participantes del grupo focal.
ESQUEMA: Los participantes del estudio se asignan a 1 de 3 grupos focales de acuerdo con el nivel educativo y el origen étnico (es decir, hombres afroamericanos de bajo nivel educativo principalmente del Centro Médico de Asuntos de Veteranos Michael E. DeBakey (MEDVAMC); hombres caucásicos de bajo nivel educativo de MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) o de la comunidad; u hombres caucásicos con un nivel educativo superior principalmente de BCM o de la comunidad).
Los participantes revisan los materiales escritos de intervención educativa para pacientes sobre el cáncer de próstata y brindan retroalimentación al investigador sobre el contenido y la aceptabilidad de estos materiales durante una discusión de grupo focal de 1½ a 2 horas. Los datos de retroalimentación se utilizan para revisar los materiales de intervención para que sean apropiados para la población objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer de próstata comprobado por biopsia
- Enfermedad localizada que ha sido tratada previamente
Seleccionado para participar de 1 de los siguientes:
- Muestra de conveniencia de hombres de las clínicas de urología de Baylor College of Medicine (BCM) en Scurlock Tower (incluida la clínica de urología en MEDVAMC) y grupos locales de apoyo para el cáncer de próstata
- Sobrevivientes de cáncer de próstata que participaron en la Caminata/Carrera del Día del Padre de US TOO o en la Celebración del Orgullo Gay
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de hablar y leer en inglés
- Dispuesto a revisar los materiales educativos escritos para pacientes y discutirlos en un entorno grupal
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de enfoque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de los materiales educativos escritos para el paciente, en términos de tamaño de texto, espacio en blanco, fuente y gráficos
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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Punto de tiempo único
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Evaluación formativa de los nuevos materiales educativos, en función de los comentarios realizados por los participantes de los grupos focales
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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Punto de tiempo único
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Validación de que se están alcanzando los objetivos de la instrucción de intervención educativa
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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Punto de tiempo único
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Mejora de la instrucción educativa-intervencionista mediante la identificación y remediación de problemas
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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Punto de tiempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000600594
- BCM-H-21622
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