- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00769431
Avaliação de materiais educativos sobre o manejo de sintomas para pacientes com câncer de próstata
AVALIAÇÃO DE GRUPO FOCAL DE MANEJO DE SINTOMAS DE CÂNCER DE PRÓSTATA MATERIAIS DE EDUCAÇÃO
JUSTIFICATIVA: A coleta de feedback de pacientes com câncer de próstata pode ajudar os médicos a desenvolver materiais educacionais para melhor gerenciamento de sintomas para os pacientes.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está avaliando materiais educacionais de gerenciamento de sintomas para pacientes com câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Coletar dados de avaliação formativa sobre uma nova intervenção educacional usando grupos focais de pacientes com câncer de próstata.
- Para usar os dados do grupo focal no trabalho de pesquisa de mestrado de um aluno assistente do Baylor College of Medicine que está documentando o processo de organização e condução dos grupos focais, enumerando áreas onde os novos materiais são considerados problemáticos e identificando temas nos comentários feitas pelos participantes do grupo focal.
ESBOÇO: Os participantes do estudo são designados para 1 de 3 grupos focais de acordo com o nível educacional e etnia (ou seja, homens afro-americanos de nível educacional mais baixo, principalmente do Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC); homens caucasianos de nível educacional mais baixo do MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) ou da comunidade; ou homens caucasianos de nível educacional superior principalmente do BCM ou da comunidade).
Os participantes revisam os materiais escritos de intervenção educacional do paciente sobre o câncer de próstata e fornecem feedback ao investigador sobre o conteúdo e a aceitabilidade desses materiais durante uma discussão de grupo focal de 1 hora e meia a 2 horas. Os dados de feedback são usados para revisar os materiais de intervenção para que sejam apropriados para a população-alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Câncer de próstata comprovado por biópsia
- Doença localizada previamente tratada
Selecionado para participação de 1 dos seguintes:
- Amostra de conveniência de homens das clínicas de urologia do Baylor College of Medicine (BCM) em Scurlock Tower (incluindo a clínica de urologia do MEDVAMC) e grupos locais de apoio ao câncer de próstata
- Sobreviventes de câncer de próstata que participaram da caminhada/corrida do Dia dos Pais TOO nos EUA ou da celebração do orgulho gay
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de falar e ler em inglês
- Disposto a revisar os materiais educacionais escritos do paciente e discuti-los em um ambiente de grupo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Amostra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aceitabilidade dos materiais educacionais escritos para pacientes, em termos de tamanho do texto, espaço em branco, fonte e gráficos
Prazo: Ponto de tempo único
|
Ponto de tempo único
|
|
Avaliação formativa dos novos materiais educativos, a partir dos comentários dos participantes do grupo focal
Prazo: Ponto de tempo único
|
Ponto de tempo único
|
|
Validação de que os objetivos da instrução da intervenção educacional estão sendo alcançados
Prazo: Ponto de tempo único
|
Ponto de tempo único
|
|
Aprimoramento do ensino de intervenção educacional por meio da identificação e remediação de problemas
Prazo: Ponto de tempo único
|
Ponto de tempo único
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000600594
- BCM-H-21622
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .