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Avaliação de materiais educativos sobre o manejo de sintomas para pacientes com câncer de próstata

24 de julho de 2013 atualizado por: David Latini, Baylor College of Medicine

AVALIAÇÃO DE GRUPO FOCAL DE MANEJO DE SINTOMAS DE CÂNCER DE PRÓSTATA MATERIAIS DE EDUCAÇÃO

JUSTIFICATIVA: A coleta de feedback de pacientes com câncer de próstata pode ajudar os médicos a desenvolver materiais educacionais para melhor gerenciamento de sintomas para os pacientes.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está avaliando materiais educacionais de gerenciamento de sintomas para pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Coletar dados de avaliação formativa sobre uma nova intervenção educacional usando grupos focais de pacientes com câncer de próstata.
  • Para usar os dados do grupo focal no trabalho de pesquisa de mestrado de um aluno assistente do Baylor College of Medicine que está documentando o processo de organização e condução dos grupos focais, enumerando áreas onde os novos materiais são considerados problemáticos e identificando temas nos comentários feitas pelos participantes do grupo focal.

ESBOÇO: Os participantes do estudo são designados para 1 de 3 grupos focais de acordo com o nível educacional e etnia (ou seja, homens afro-americanos de nível educacional mais baixo, principalmente do Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC); homens caucasianos de nível educacional mais baixo do MEDVAMC, Baylor College of Medicine (BCM) ou da comunidade; ou homens caucasianos de nível educacional superior principalmente do BCM ou da comunidade).

Os participantes revisam os materiais escritos de intervenção educacional do paciente sobre o câncer de próstata e fornecem feedback ao investigador sobre o conteúdo e a aceitabilidade desses materiais durante uma discussão de grupo focal de 1 hora e meia a 2 horas. Os dados de feedback são usados ​​para revisar os materiais de intervenção para que sejam apropriados para a população-alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Câncer de próstata comprovado por biópsia

    • Doença localizada previamente tratada
  • Selecionado para participação de 1 dos seguintes:

    • Amostra de conveniência de homens das clínicas de urologia do Baylor College of Medicine (BCM) em Scurlock Tower (incluindo a clínica de urologia do MEDVAMC) e grupos locais de apoio ao câncer de próstata
    • Sobreviventes de câncer de próstata que participaram da caminhada/corrida do Dia dos Pais TOO nos EUA ou da celebração do orgulho gay

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de falar e ler em inglês
  • Disposto a revisar os materiais educacionais escritos do paciente e discuti-los em um ambiente de grupo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Amostra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aceitabilidade dos materiais educacionais escritos para pacientes, em termos de tamanho do texto, espaço em branco, fonte e gráficos
Prazo: Ponto de tempo único
Ponto de tempo único
Avaliação formativa dos novos materiais educativos, a partir dos comentários dos participantes do grupo focal
Prazo: Ponto de tempo único
Ponto de tempo único
Validação de que os objetivos da instrução da intervenção educacional estão sendo alcançados
Prazo: Ponto de tempo único
Ponto de tempo único
Aprimoramento do ensino de intervenção educacional por meio da identificação e remediação de problemas
Prazo: Ponto de tempo único
Ponto de tempo único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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