Utilisation d'urgence des lymphocytes du donneur dans le traitement des patients qui ont subi une greffe de cellules souches du donneur et qui ont des infections à cytomégalovirus

OBJECTIFS:

Primaire

• Donner accès aux lymphocytes T cytotoxiques (CTL) spécifiques du cytomégalovirus (CMV) pp65 et IE-1 chez les patients présentant des infections à CMV persistantes après une allogreffe de cellules souches.

Secondaire

• Caractériser les réponses immunitaires spécifiques de CMV pp65 et IE-1 en termes de cytotoxicité et de production de cytokines avant la perfusion, puis périodiquement par la suite.
• Caractériser les niveaux d'ADN du CMV chez les receveurs de CTL spécifiques de CMV pp65 et IE-1 et observer si la perfusion de CTL a un impact sur le niveau de virus.
• Déterminer la faisabilité de la culture de CTL CMV à partir de donneurs séronégatifs pour le CMV qui ont reçu un vaccin contre le CMV.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients reçoivent une perfusion allogénique de lymphocytes T cytotoxiques spécifiques du cytomégalovirus (CMV) pp65 et IE-1 pendant 5 minutes le jour 1. Les patients peuvent recevoir jusqu'à 2 doses supplémentaires au moins 2 semaines après la dose précédente.

Des échantillons de sang sont prélevés et analysés par PCR CMV quantitative, des tests de libération de chrome pour la cytotoxicité spécifique de CMV pp65 et IE-1 et un immunophénotype pour CD3, CD4, CD8, CD56, CD19 et CD45RA/RO. La cytofluorométrie intracellulaire est utilisée pour évaluer la production d'IL-2, d'IL-4, d'IL-10 et d'IFN-γ par les cellules effectrices spécifiques du CMV CD4 et CD8.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement jusqu'à 1 an.