Uso de emergencia de linfocitos de donantes en el tratamiento de pacientes que se han sometido a un trasplante de células madre de donantes y tienen infecciones por citomegalovirus

OBJETIVOS:

Primario

• Proporcionar acceso a linfocitos T citotóxicos (CTL) específicos de citomegalovirus (CMV) pp65 e IE-1 en pacientes con infecciones persistentes por CMV después de un alotrasplante de células madre.

Secundario

• Caracterizar las respuestas inmunitarias específicas de CMV pp65 e IE-1 en términos de citotoxicidad y producción de citoquinas antes de la infusión y luego periódicamente.
• Caracterizar los niveles de ADN de CMV en receptores de CTL específicos de IE-1 y pp65 de CMV y observar si la infusión de CTL tiene algún impacto en el nivel de virus.
• Determinar la viabilidad del cultivo de CTL CMV de donantes seronegativos para CMV que han recibido una vacuna contra el CMV.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes reciben una infusión de linfocitos T citotóxicos específicos de IE-1 y citomegalovirus alogénico (CMV) pp65 durante 5 minutos el día 1. Los pacientes pueden recibir hasta 2 dosis más al menos 2 semanas después de la dosis anterior.

Las muestras de sangre se recolectan y analizan mediante PCR cuantitativa de CMV, ensayos de liberación de cromo para citotoxicidad específica de CMV pp65 e IE-1 e inmunofenotipo para CD3, CD4, CD8, CD56, CD19 y CD45RA/RO. La citofluorometría intracelular se utiliza para evaluar la producción de IL-2, IL-4, IL-10 e IFN-γ por células efectoras específicas de CMV CD4 y CD8.

Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante un máximo de 1 año.