Uso di emergenza di linfociti donatori nel trattamento di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore e affetti da infezioni da citomegalovirus

OBIETTIVI:

Primario

• Fornire l'accesso ai linfociti T citotossici (CTL) specifici del citomegalovirus (CMV) pp65 e IE-1 in pazienti con infezioni persistenti da CMV dopo trapianto di cellule staminali allogeniche.

Secondario

• Caratterizzare le risposte immunitarie specifiche per CMV pp65 e IE-1 in termini di citotossicità e produzione di citochine prima dell'infusione e successivamente periodicamente.
• Caratterizzare i livelli di DNA di CMV nei riceventi di CTL specifico per CMV pp65 e IE-1 e osservare se l'infusione di CTL ha qualche impatto sul livello del virus.
• Determinare la fattibilità della coltura di CMV CTL da donatori sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un vaccino per CMV.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono un'infusione di linfociti T citotossici specifici per il citomegalovirus (CMV) pp65 e IE-1 per 5 minuti il ​​giorno 1. I pazienti possono ricevere fino a 2 dosi in più almeno 2 settimane dopo la dose precedente.

I campioni di sangue vengono raccolti e analizzati mediante CMV PCR quantitativa, test di rilascio di cromo per la citotossicità specifica per CMV pp65 e IE-1 e immunofenotipo per CD3, CD4, CD8, CD56, CD19 e CD45RA/RO. La citofluorimetria intracellulare viene utilizzata per valutare la produzione di IL-2, IL-4, IL-10 e IFN-γ da parte delle cellule effettrici CD4 e CD8 CMV-specifiche.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 1 anno.