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Inhibition de la prise alimentaire en réponse au GLP-1 oral et au peptide YY3-36

13 janvier 2009 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Inhibition de la prise alimentaire en réponse au GLP-1 oral et au peptide YY3-36 : une étude de phase 1

Interaction du GLP-1 et du PYY3-36 dans l'inhibition de la prise alimentaire chez le sujet sain

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PYY3-36 et GLP-1 sont deux peptides gastro-intestinaux classiques, qui sont libérés dans la circulation pendant les repas à partir des cellules L de l'intestin distal ; il existe des preuves irréfutables que chacun participe au contrôle de l'appétit en régulant la taille des repas individuels chez les sujets sains, mais aussi chez les patients obèses ou diabétiques de type II. La régulation des habitudes alimentaires humaines est cependant très complexe et notre compréhension du contrôle de l'appétit est loin d'être complète. Dans de nombreux domaines, nos connaissances sont plutôt rudimentaires ; on sait peu, pour ne donner qu'un exemple, de l'importance des signaux individuels et de leurs interactions.

D'après des études chez l'animal et chez l'homme, il est connu que les signaux de satiété individuels peuvent interagir : les contributions du glucagon et de la CCK ont produit des inhibitions fonctionnellement synergiques de l'alimentation chez le rat, c'est-à-dire que l'injection simultanée des deux peptides a inhibé l'alimentation de manière significative plus que la somme de leurs effets individuels. . En revanche, nous n'avons pu mettre en évidence chez des volontaires sains aucune interaction entre GLP-1 et CCK33 ; l'infusion simultanée de CCK33 et de GLP-1 a entraîné une réduction infra-additive de la taille du repas, ce qui nous a conduit à suggérer que les deux peptides pourraient même interagir de manière antagoniste.

Pour explorer davantage les interactions potentielles entre ces deux signaux de satiété bien connus, nous prévoyons d'étudier les effets de doses individuelles de PYY3-36 et de GLP-1, et leur interaction dans le contrôle de l'apport alimentaire et de la satiété chez des sujets masculins en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins sains
  • aucun signe de maladie
  • aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux ou endocriniens

Critère d'exclusion:

  • abus d'alcool et de drogues
  • antécédents de troubles gastro-intestinaux ou endocriniens
  • sujets féminins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 4
Bras de commande
Comparateur actif: GLP-1 ORAL, COMPRIMÉ
Bras de commande
Comparateur actif: Orale PYY3-36
Bras de commande
Comparateur actif: GLP-1 oral plus PYY3-36 oral
Bras de commande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'énergie
Délai: 1 heure de consommation alimentaire
1 heure de consommation alimentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sentiments d'appétit, effets indésirables de la cinétique plasmatique
Délai: événements indésirables au cours de l'étude (3 mois)
événements indésirables au cours de l'étude (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Première publication (Estimation)

14 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

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