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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00822705
Inhibition de la prise alimentaire en réponse au GLP-1 oral et au peptide YY3-36
Inhibition de la prise alimentaire en réponse au GLP-1 oral et au peptide YY3-36 : une étude de phase 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PYY3-36 et GLP-1 sont deux peptides gastro-intestinaux classiques, qui sont libérés dans la circulation pendant les repas à partir des cellules L de l'intestin distal ; il existe des preuves irréfutables que chacun participe au contrôle de l'appétit en régulant la taille des repas individuels chez les sujets sains, mais aussi chez les patients obèses ou diabétiques de type II. La régulation des habitudes alimentaires humaines est cependant très complexe et notre compréhension du contrôle de l'appétit est loin d'être complète. Dans de nombreux domaines, nos connaissances sont plutôt rudimentaires ; on sait peu, pour ne donner qu'un exemple, de l'importance des signaux individuels et de leurs interactions.
D'après des études chez l'animal et chez l'homme, il est connu que les signaux de satiété individuels peuvent interagir : les contributions du glucagon et de la CCK ont produit des inhibitions fonctionnellement synergiques de l'alimentation chez le rat, c'est-à-dire que l'injection simultanée des deux peptides a inhibé l'alimentation de manière significative plus que la somme de leurs effets individuels. . En revanche, nous n'avons pu mettre en évidence chez des volontaires sains aucune interaction entre GLP-1 et CCK33 ; l'infusion simultanée de CCK33 et de GLP-1 a entraîné une réduction infra-additive de la taille du repas, ce qui nous a conduit à suggérer que les deux peptides pourraient même interagir de manière antagoniste.
Pour explorer davantage les interactions potentielles entre ces deux signaux de satiété bien connus, nous prévoyons d'étudier les effets de doses individuelles de PYY3-36 et de GLP-1, et leur interaction dans le contrôle de l'apport alimentaire et de la satiété chez des sujets masculins en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins sains
- aucun signe de maladie
- aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux ou endocriniens
Critère d'exclusion:
- abus d'alcool et de drogues
- antécédents de troubles gastro-intestinaux ou endocriniens
- sujets féminins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 4
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Bras de commande
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Comparateur actif: GLP-1 ORAL, COMPRIMÉ
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Bras de commande
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Comparateur actif: Orale PYY3-36
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Bras de commande
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Comparateur actif: GLP-1 oral plus PYY3-36 oral
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Bras de commande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: 1 heure de consommation alimentaire
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1 heure de consommation alimentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sentiments d'appétit, effets indésirables de la cinétique plasmatique
Délai: événements indésirables au cours de l'étude (3 mois)
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événements indésirables au cours de l'étude (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
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