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Inhibición de la ingesta de alimentos en respuesta al GLP-1 oral y al péptido YY3-36

13 de enero de 2009 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Inhibición de la ingesta de alimentos en respuesta al GLP-1 oral y al péptido YY3-36: un estudio de fase 1

Interacción de GLP-1 y PYY3-36 en la inhibición de la ingesta de alimentos en sujetos sanos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PYY3-36 y GLP-1 son dos péptidos gastrointestinales clásicos, que se liberan a la circulación durante las comidas desde las células L del intestino distal; existe evidencia convincente de que cada uno participa en el control del apetito que regula el tamaño de las comidas individuales en sujetos sanos, pero también en pacientes con obesidad o diabetes tipo II. Sin embargo, la regulación de los hábitos alimentarios humanos es muy compleja y nuestra comprensión del control del apetito está lejos de ser completa. En muchas áreas nuestro conocimiento es más bien rudimentario; poco se sabe, por poner un ejemplo, sobre la importancia de las señales individuales y sus interacciones.

A partir de estudios en animales y humanos se sabe que las señales de saciedad individuales pueden interactuar: las contribuciones de glucagón y CCK produjeron inhibiciones funcionalmente sinérgicas de la alimentación en ratas, es decir, la inyección simultánea de los dos péptidos inhibió la alimentación significativamente más que la suma de sus efectos individuales. . Por el contrario, no hemos podido mostrar en voluntarios sanos ninguna interacción entre GLP-1 y CCK33; la infusión simultánea de CCK33 y GLP-1 dio como resultado una reducción infraaditiva en el tamaño de la comida, lo que nos llevó a sugerir que los dos péptidos podrían incluso interactuar de forma antagónica.

Para explorar más a fondo las posibles interacciones entre estas dos conocidas señales de saciedad, planeamos investigar los efectos de las dosis individuales de PYY3-36 y GLP-1, y su interacción en el control de la ingesta de alimentos y la saciedad en sujetos masculinos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos sanos
  • sin evidencia de enfermedad
  • sin antecedentes de trastornos gastrointestinales o endocrinos

Criterio de exclusión:

  • abuso de alcohol y drogas
  • antecedentes de trastornos gastrointestinales o endocrinos
  • sujetos femeninos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 4
Droga: Tableta de placebo
Brazo de control
Comparador activo: GLP-1 ORAL, TABLETA
Droga: Tableta de placebo
Brazo de control
Comparador activo: Oral PYY3-36
Droga: Tableta de placebo
Brazo de control
Comparador activo: GLP-1 oral más PYY3-36 oral
Droga: Tableta de placebo
Brazo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 1 hora de consumo de alimentos
1 hora de consumo de alimentos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensaciones de apetito, eventos adversos de la cinética del plasma.
Periodo de tiempo: eventos adversos durante el estudio (3 meses)
eventos adversos durante el estudio (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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