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Hemmung der Nahrungsaufnahme als Reaktion auf orales GLP-1 und Peptid YY3-36

13. Januar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Hemmung der Nahrungsaufnahme als Reaktion auf orales GLP-1 und Peptid YY3-36: eine Phase-1-Studie

Wechselwirkung von GLP-1 und PYY3-36 bei der Hemmung der Nahrungsaufnahme bei gesunden Probanden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PYY3-36 und GLP-1 sind zwei klassische gastrointestinale Peptide, die während der Mahlzeiten aus L-Zellen des distalen Darms in den Kreislauf freigesetzt werden; Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass beide an der Kontrolle des Appetits beteiligt sind und die einzelnen Mahlzeitengrößen bei gesunden Probanden, aber auch bei Patienten mit Fettleibigkeit oder Diabetes Typ II regulieren. Die Regulierung menschlicher Essgewohnheiten ist jedoch äußerst komplex und unser Verständnis der Appetitkontrolle ist noch lange nicht vollständig. In vielen Bereichen sind unsere Kenntnisse eher rudimentär; Über die Bedeutung einzelner Signale und deren Wechselwirkungen ist beispielsweise wenig bekannt.

Aus Studien an Tieren und Menschen ist bekannt, dass einzelne Sättigungssignale interagieren können: Beiträge von Glucagon und CCK führten bei Ratten zu funktionell synergistischen Hemmungen der Nahrungsaufnahme, das heißt, die gleichzeitige Injektion der beiden Peptide hemmte die Nahrungsaufnahme deutlich stärker als die Summe ihrer Einzeleffekte . Im Gegensatz dazu konnten wir bei gesunden Probanden keine Interaktion zwischen GLP-1 und CCK33 nachweisen; Die gleichzeitige Infusion von CCK33 und GLP-1 führte zu einer infraadditiven Verringerung der Mahlzeitgröße, was uns zu der Annahme veranlasste, dass die beiden Peptide sogar antagonistisch interagieren könnten.

Um mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen beiden bekannten Sättigungssignalen weiter zu untersuchen, planen wir, die Auswirkungen einzelner Dosen von PYY3-36 und GLP-1 und deren Wechselwirkung bei der Kontrolle der Nahrungsaufnahme und des Sättigungsgefühls bei gesunden männlichen Probanden zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Probanden
  • keine Anzeichen einer Krankheit
  • Keine Vorgeschichte von Magen-Darm- oder endokrinen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte von Magen-Darm- oder endokrinen Störungen
  • weibliche Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 4
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Steuerarm
Aktiver Komparator: ORAL GLP-1, TABLETTE
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Steuerarm
Aktiver Komparator: Mündlich PYY3-36
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Steuerarm
Aktiver Komparator: Orales GLP-1 plus orales PYY3-36
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Stunde Nahrungsaufnahme
1 Stunde Nahrungsaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetitgefühle, Nebenwirkungen der Plasmakinetik
Zeitfenster: Unerwünschte Ereignisse während des Studiums (3 Monate)
Unerwünschte Ereignisse während des Studiums (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

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