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Inibição da ingestão de alimentos em resposta ao GLP-1 oral e ao peptídeo YY3-36

13 de janeiro de 2009 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Inibição da ingestão de alimentos em resposta ao GLP-1 oral e ao peptídeo YY3-36: um estudo de fase 1

Interação de GLP-1 e PYY3-36 na inibição da ingestão alimentar em indivíduos saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PYY3-36 e GLP-1 são dois peptídeos gastrointestinais clássicos, que são liberados na circulação durante as refeições pelas células L do intestino distal; há evidências convincentes de que cada um participa do controle do apetite, regulando o tamanho das refeições individuais em indivíduos saudáveis, mas também em pacientes com obesidade ou diabetes tipo II. A regulação dos hábitos alimentares humanos é, no entanto, altamente complexa e nossa compreensão do controle do apetite está longe de ser completa. Em muitas áreas, nosso conhecimento é bastante rudimentar; pouco se sabe, para dar um exemplo, sobre a importância dos sinais individuais e suas interações.

A partir de estudos em animais e humanos, sabe-se que os sinais individuais de saciedade podem interagir: as contribuições de glucagon e CCK produziram inibições funcionalmente sinérgicas da alimentação em ratos, ou seja, a injeção simultânea dos dois peptídeos inibiu a alimentação significativamente mais do que a soma de seus efeitos individuais . Em contraste, não conseguimos mostrar em voluntários saudáveis ​​qualquer interação entre GLP-1 e CCK33; a infusão simultânea de CCK33 e GLP-1 resultou em uma redução infra-aditiva no tamanho da refeição, o que nos levou a sugerir que os dois peptídeos poderiam até mesmo interagir de forma antagônica.

Para explorar ainda mais as interações potenciais entre esses dois sinais de saciedade bem conhecidos, planejamos investigar os efeitos de doses individuais de PYY3-36 e GLP-1 e sua interação no controle da ingestão de alimentos e saciedade em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens saudáveis
  • nenhuma evidência de doença
  • sem história de distúrbios gastrointestinais ou endócrinos

Critério de exclusão:

  • abuso de álcool e drogas
  • história de distúrbios gastrointestinais ou endócrinos
  • assuntos femininos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 4
Braço de controle
Comparador Ativo: GLP-1 ORAL, COMPRIMIDO
Braço de controle
Comparador Ativo: Oral PYY3-36
Braço de controle
Comparador Ativo: GLP-1 oral mais PYY3-36 oral
Braço de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de energia
Prazo: 1 hora de consumo alimentar
1 hora de consumo alimentar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensação de apetite, eventos adversos da cinética plasmática
Prazo: eventos adversos durante o estudo (3 meses)
eventos adversos durante o estudo (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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