- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00822705
Inibição da ingestão de alimentos em resposta ao GLP-1 oral e ao peptídeo YY3-36
Inibição da ingestão de alimentos em resposta ao GLP-1 oral e ao peptídeo YY3-36: um estudo de fase 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PYY3-36 e GLP-1 são dois peptídeos gastrointestinais clássicos, que são liberados na circulação durante as refeições pelas células L do intestino distal; há evidências convincentes de que cada um participa do controle do apetite, regulando o tamanho das refeições individuais em indivíduos saudáveis, mas também em pacientes com obesidade ou diabetes tipo II. A regulação dos hábitos alimentares humanos é, no entanto, altamente complexa e nossa compreensão do controle do apetite está longe de ser completa. Em muitas áreas, nosso conhecimento é bastante rudimentar; pouco se sabe, para dar um exemplo, sobre a importância dos sinais individuais e suas interações.
A partir de estudos em animais e humanos, sabe-se que os sinais individuais de saciedade podem interagir: as contribuições de glucagon e CCK produziram inibições funcionalmente sinérgicas da alimentação em ratos, ou seja, a injeção simultânea dos dois peptídeos inibiu a alimentação significativamente mais do que a soma de seus efeitos individuais . Em contraste, não conseguimos mostrar em voluntários saudáveis qualquer interação entre GLP-1 e CCK33; a infusão simultânea de CCK33 e GLP-1 resultou em uma redução infra-aditiva no tamanho da refeição, o que nos levou a sugerir que os dois peptídeos poderiam até mesmo interagir de forma antagônica.
Para explorar ainda mais as interações potenciais entre esses dois sinais de saciedade bem conhecidos, planejamos investigar os efeitos de doses individuais de PYY3-36 e GLP-1 e sua interação no controle da ingestão de alimentos e saciedade em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- nenhuma evidência de doença
- sem história de distúrbios gastrointestinais ou endócrinos
Critério de exclusão:
- abuso de álcool e drogas
- história de distúrbios gastrointestinais ou endócrinos
- assuntos femininos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: 4
|
Braço de controle
|
Comparador Ativo: GLP-1 ORAL, COMPRIMIDO
|
Braço de controle
|
Comparador Ativo: Oral PYY3-36
|
Braço de controle
|
Comparador Ativo: GLP-1 oral mais PYY3-36 oral
|
Braço de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo de energia
Prazo: 1 hora de consumo alimentar
|
1 hora de consumo alimentar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensação de apetite, eventos adversos da cinética plasmática
Prazo: eventos adversos durante o estudo (3 meses)
|
eventos adversos durante o estudo (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Agente Anti Obesidade
-
Humanis Saglık Anonim SirketiConcluído
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluídoAnti-integrasesFrança
-
Isfahan University of Medical SciencesRecrutamentoAnti-envelhecimentoIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Cosmetique Active InternationalConcluído
-
Revision SkincareConcluídoFotoenvelhecimento | Anti-envelhecimentoEstados Unidos
-
RenJi HospitalConcluído
-
Beckman Coulter, Inc.Concluído
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRecrutamento
-
Lars Peter Holst AndersenUniversity of CopenhagenConcluído
Ensaios clínicos em Comprimido placebo
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ativo, não recrutando
-
Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...ConcluídoPaciente internadoEstados Unidos
-
AlexionRecrutamento
-
PMG Pharm Co., LtdConcluídoOsteoartrite do JoelhoRepublica da Coréia
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAinda não está recrutandoDesenvolvimento infantil
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RecrutamentoEsteato-hepatite não alcoólica (NASH)China
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRecrutamentoPacientes com Tumores Sólidos AvançadosChina
-
Shenzhen Yangli Pharmaceutical Technology Co., LtdRecrutamentoCâncer de Mama Metastático | ER+, HER2- Câncer de Mama AvançadoChina
-
Centre Hospitalier Eure-SeineAinda não está recrutando
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Ativo, não recrutando