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Inibizione dell'assunzione di cibo in risposta al GLP-1 orale e al peptide YY3-36

13 gennaio 2009 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Inibizione dell'assunzione di cibo in risposta al GLP-1 orale e al peptide YY3-36: uno studio di fase 1

Interazione di GLP-1 e PYY3-36 nell'inibizione dell'assunzione di cibo in soggetti sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PYY3-36 e GLP-1 sono due classici peptidi gastrointestinali, che vengono rilasciati in circolo durante i pasti dalle cellule L dell'intestino distale; ci sono prove convincenti che ciascuno partecipa al controllo dell'appetito regolando le dimensioni dei pasti individuali in soggetti sani, ma anche in pazienti con obesità o diabete di tipo II. La regolazione delle abitudini alimentari umane è, tuttavia, molto complessa e la nostra comprensione del controllo dell'appetito è lungi dall'essere completa. In molte aree la nostra conoscenza è piuttosto rudimentale; poco si sa, per fare un esempio, sull'importanza dei singoli segnali e delle loro interazioni.

Da studi sugli animali e sull'uomo è noto che i segnali di sazietà individuali possono interagire: i contributi di glucagone e CCK hanno prodotto inibizioni funzionalmente sinergiche dell'alimentazione nei ratti, cioè l'iniezione simultanea dei due peptidi ha inibito l'alimentazione significativamente più della somma dei loro effetti individuali . Al contrario, non siamo stati in grado di mostrare nei volontari sani alcuna interazione tra GLP-1 e CCK33; l'infusione simultanea di CCK33 e GLP-1 ha provocato una riduzione infra-additiva delle dimensioni del pasto, che ci ha portato a suggerire che i due peptidi potrebbero persino interagire in modo antagonistico.

Per esplorare ulteriormente le potenziali interazioni tra questi due ben noti segnali di sazietà, intendiamo studiare gli effetti delle singole dosi di PYY3-36 e GLP-1 e la loro interazione nel controllo dell'assunzione di cibo e della sazietà in soggetti maschi sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschi sani
  • nessuna evidenza di malattia
  • nessuna storia di disturbi gastrointestinali o endocrini

Criteri di esclusione:

  • abuso di alcol e droghe
  • storia di disturbi gastrointestinali o endocrini
  • soggetti femminili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 4
Droga: Compressa placebo
Braccio di controllo
Comparatore attivo: ORALE GLP-1, COMPRESSA
Droga: Compressa placebo
Braccio di controllo
Comparatore attivo: Orale PYY3-36
Droga: Compressa placebo
Braccio di controllo
Comparatore attivo: GLP-1 orale più PYY3-36 orale
Droga: Compressa placebo
Braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di energia
Lasso di tempo: 1 ora di consumo di cibo
1 ora di consumo di cibo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensazioni di appetito, eventi avversi di cinetica plasmatica
Lasso di tempo: eventi avversi durante lo studio (3 mesi)
eventi avversi durante lo studio (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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