- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00822705
A táplálékfelvétel gátlása orális GLP-1 és YY3-36 peptid hatására
A táplálékfelvétel gátlása orális GLP-1 és YY3-36 peptid hatására: 1. fázisú vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A PYY3-36 és a GLP-1 két klasszikus gasztrointesztinális peptid, amelyek étkezés közben kerülnek a keringésbe a disztális bél L-sejtjeiből; meggyőző bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy mindegyik részt vesz az étvágy szabályozásában, szabályozva az egyéni étkezések méretét egészséges alanyoknál, de elhízott vagy II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is. Az emberi étkezési szokások szabályozása azonban rendkívül összetett, és az étvágyszabályozásról még korántsem teljes az ismereteink. Sok területen ismereteink meglehetősen kezdetlegesek; keveset tudunk, hogy példát mondjak az egyes jelek és kölcsönhatásaik fontosságáról.
Állatokon és embereken végzett vizsgálatokból ismert, hogy az egyéni jóllakottsági jelek kölcsönhatásba léphetnek: a glukagon és a CCK hozzájárulása funkcionálisan szinergikus táplálkozásgátlást váltott ki patkányokban, vagyis a két peptid egyidejű befecskendezése jelentősen jobban gátolta a táplálkozást, mint az egyéni hatások összege. . Ezzel szemben egészséges önkénteseken nem tudtunk semmilyen interakciót kimutatni a GLP-1 és a CCK33 között; a CCK33 és a GLP-1 egyidejű infúziója az étkezés méretének infra-additív csökkenését eredményezte, ami arra utalt, hogy a két peptid akár antagonista kölcsönhatásba is léphet.
A két jól ismert jóllakottsági jel közötti lehetséges kölcsönhatások további feltárása érdekében azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk a PYY3-36 és a GLP-1 egyedi dózisainak hatását, valamint kölcsönhatásukat az egészséges férfiak táplálékfelvételének és jóllakottságának szabályozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi alanyok
- nincs bizonyíték a betegségre
- nincs anamnézisében gyomor-bélrendszeri vagy endokrin rendellenességek
Kizárási kritériumok:
- alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- gyomor-bélrendszeri vagy endokrin rendellenességek anamnézisében
- női alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: 4
|
Irányító kar
|
Aktív összehasonlító: ORÁLIS GLP-1, TABLETTA
|
Irányító kar
|
Aktív összehasonlító: Szóbeli PYY3-36
|
Irányító kar
|
Aktív összehasonlító: Orális GLP-1 plusz orális PYY3-36
|
Irányító kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Energia fogyasztás
Időkeret: 1 óra ételfogyasztás
|
1 óra ételfogyasztás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Étvágyérzés, plazmakinetikai mellékhatások
Időkeret: nemkívánatos események a vizsgálat során (3 hónap)
|
nemkívánatos események a vizsgálat során (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízás elleni szer
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedVaxine Pty LtdIsmeretlenImmun terápia | Ant StingAusztrália
Klinikai vizsgálatok a Placebo tabletta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc