Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálékfelvétel gátlása orális GLP-1 és YY3-36 peptid hatására

2009. január 13. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A táplálékfelvétel gátlása orális GLP-1 és YY3-36 peptid hatására: 1. fázisú vizsgálat

A GLP-1 és a PYY3-36 kölcsönhatása egészséges alanyok táplálékfelvételének gátlásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PYY3-36 és a GLP-1 két klasszikus gasztrointesztinális peptid, amelyek étkezés közben kerülnek a keringésbe a disztális bél L-sejtjeiből; meggyőző bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy mindegyik részt vesz az étvágy szabályozásában, szabályozva az egyéni étkezések méretét egészséges alanyoknál, de elhízott vagy II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is. Az emberi étkezési szokások szabályozása azonban rendkívül összetett, és az étvágyszabályozásról még korántsem teljes az ismereteink. Sok területen ismereteink meglehetősen kezdetlegesek; keveset tudunk, hogy példát mondjak az egyes jelek és kölcsönhatásaik fontosságáról.

Állatokon és embereken végzett vizsgálatokból ismert, hogy az egyéni jóllakottsági jelek kölcsönhatásba léphetnek: a glukagon és a CCK hozzájárulása funkcionálisan szinergikus táplálkozásgátlást váltott ki patkányokban, vagyis a két peptid egyidejű befecskendezése jelentősen jobban gátolta a táplálkozást, mint az egyéni hatások összege. . Ezzel szemben egészséges önkénteseken nem tudtunk semmilyen interakciót kimutatni a GLP-1 és a CCK33 között; a CCK33 és a GLP-1 egyidejű infúziója az étkezés méretének infra-additív csökkenését eredményezte, ami arra utalt, hogy a két peptid akár antagonista kölcsönhatásba is léphet.

A két jól ismert jóllakottsági jel közötti lehetséges kölcsönhatások további feltárása érdekében azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk a PYY3-36 és a GLP-1 egyedi dózisainak hatását, valamint kölcsönhatásukat az egészséges férfiak táplálékfelvételének és jóllakottságának szabályozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi alanyok
  • nincs bizonyíték a betegségre
  • nincs anamnézisében gyomor-bélrendszeri vagy endokrin rendellenességek

Kizárási kritériumok:

  • alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
  • gyomor-bélrendszeri vagy endokrin rendellenességek anamnézisében
  • női alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 4
Irányító kar
Aktív összehasonlító: ORÁLIS GLP-1, TABLETTA
Irányító kar
Aktív összehasonlító: Szóbeli PYY3-36
Irányító kar
Aktív összehasonlító: Orális GLP-1 plusz orális PYY3-36
Irányító kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Energia fogyasztás
Időkeret: 1 óra ételfogyasztás
1 óra ételfogyasztás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étvágyérzés, plazmakinetikai mellékhatások
Időkeret: nemkívánatos események a vizsgálat során (3 hónap)
nemkívánatos események a vizsgálat során (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízás elleni szer

Klinikai vizsgálatok a Placebo tabletta

3
Iratkozz fel