- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00822705
Ruoan saannin estyminen vasteena oraaliselle GLP-1:lle ja peptidille YY3-36
Ruoan saannin esto vasteena suun GLP-1:lle ja peptidille YY3-36: vaiheen 1 tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PYY3-36 ja GLP-1 ovat kaksi klassista maha-suolikanavan peptidiä, jotka vapautuvat verenkiertoon aterioiden aikana distaalisen suoliston L-soluista; on vakuuttavaa näyttöä siitä, että jokainen osallistuu ruokahalun säätelyyn säätelemällä yksittäisten aterioiden kokoa terveillä koehenkilöillä, mutta myös potilailla, joilla on liikalihavuus tai tyypin II diabetes. Ihmisten ruokailutottumusten säätely on kuitenkin erittäin monimutkaista, ja ymmärryksemme ruokahalun hallinnasta on kaukana täydellisestä. Monilla aloilla tietomme on melko alkeellista; Yksittäisten signaalien tärkeydestä ja niiden vuorovaikutuksesta tiedetään vain vähän.
Eläimillä ja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista tiedetään, että yksilölliset kylläisyyssignaalit voivat olla vuorovaikutuksessa: glukagonin ja CCK:n panokset aiheuttivat toiminnallisesti synergistisiä ruokinnan estoja rotilla, toisin sanoen näiden kahden peptidin samanaikainen injektio esti ravintoa huomattavasti enemmän kuin niiden yksittäisten vaikutusten summa. . Sitä vastoin emme ole pystyneet osoittamaan terveillä vapaaehtoisilla mitään vuorovaikutusta GLP-1:n ja CCK33:n välillä; CCK33:n ja GLP-1:n samanaikainen infuusio johti infra-additiiviseen aterian koon pienenemiseen, mikä sai meidät ehdottamaan, että nämä kaksi peptidiä voisivat jopa olla vuorovaikutuksessa antagonistisesti.
Näiden kahden tunnetun kylläisyyssignaalin välisten mahdollisten vuorovaikutusten tutkimiseksi edelleen aiomme tutkia yksittäisten PYY3-36- ja GLP-1-annosten vaikutuksia ja niiden vuorovaikutusta ravinnon saannin ja kylläisyyden hallinnassa terveillä miespuolisilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet mieshenkilöt
- ei todisteita sairaudesta
- ei aiemmin ollut maha-suolikanavan tai endokriinisiä häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- maha-suolikanavan tai endokriinisten häiriöiden historia
- naisaiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 4
|
Ohjausvarsi
|
Active Comparator: ORAL GLP-1, TABLETTI
|
Ohjausvarsi
|
Active Comparator: Suullinen PYY3-36
|
Ohjausvarsi
|
Active Comparator: Suun kautta otettava GLP-1 plus suullinen PYY3-36
|
Ohjausvarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 tunnin ruoan kulutus
|
1 tunnin ruoan kulutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruokahalun tunteet, plasmakinetiikan haittatapahtumat
Aikaikkuna: haittatapahtumat tutkimuksen aikana (3 kuukautta)
|
haittatapahtumat tutkimuksen aikana (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuuden vastainen aine
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedVaxine Pty LtdTuntematonImmunoterapia | Ant StingAustralia
Kliiniset tutkimukset Placebo tabletti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico