Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan saannin estyminen vasteena oraaliselle GLP-1:lle ja peptidille YY3-36

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Ruoan saannin esto vasteena suun GLP-1:lle ja peptidille YY3-36: vaiheen 1 tutkimus

GLP-1:n ja PYY3-36:n vuorovaikutus ravinnon estämisessä terveillä koehenkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PYY3-36 ja GLP-1 ovat kaksi klassista maha-suolikanavan peptidiä, jotka vapautuvat verenkiertoon aterioiden aikana distaalisen suoliston L-soluista; on vakuuttavaa näyttöä siitä, että jokainen osallistuu ruokahalun säätelyyn säätelemällä yksittäisten aterioiden kokoa terveillä koehenkilöillä, mutta myös potilailla, joilla on liikalihavuus tai tyypin II diabetes. Ihmisten ruokailutottumusten säätely on kuitenkin erittäin monimutkaista, ja ymmärryksemme ruokahalun hallinnasta on kaukana täydellisestä. Monilla aloilla tietomme on melko alkeellista; Yksittäisten signaalien tärkeydestä ja niiden vuorovaikutuksesta tiedetään vain vähän.

Eläimillä ja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista tiedetään, että yksilölliset kylläisyyssignaalit voivat olla vuorovaikutuksessa: glukagonin ja CCK:n panokset aiheuttivat toiminnallisesti synergistisiä ruokinnan estoja rotilla, toisin sanoen näiden kahden peptidin samanaikainen injektio esti ravintoa huomattavasti enemmän kuin niiden yksittäisten vaikutusten summa. . Sitä vastoin emme ole pystyneet osoittamaan terveillä vapaaehtoisilla mitään vuorovaikutusta GLP-1:n ja CCK33:n välillä; CCK33:n ja GLP-1:n samanaikainen infuusio johti infra-additiiviseen aterian koon pienenemiseen, mikä sai meidät ehdottamaan, että nämä kaksi peptidiä voisivat jopa olla vuorovaikutuksessa antagonistisesti.

Näiden kahden tunnetun kylläisyyssignaalin välisten mahdollisten vuorovaikutusten tutkimiseksi edelleen aiomme tutkia yksittäisten PYY3-36- ja GLP-1-annosten vaikutuksia ja niiden vuorovaikutusta ravinnon saannin ja kylläisyyden hallinnassa terveillä miespuolisilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet mieshenkilöt
  • ei todisteita sairaudesta
  • ei aiemmin ollut maha-suolikanavan tai endokriinisiä häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • maha-suolikanavan tai endokriinisten häiriöiden historia
  • naisaiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 4
Ohjausvarsi
Active Comparator: ORAL GLP-1, TABLETTI
Ohjausvarsi
Active Comparator: Suullinen PYY3-36
Ohjausvarsi
Active Comparator: Suun kautta otettava GLP-1 plus suullinen PYY3-36
Ohjausvarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 tunnin ruoan kulutus
1 tunnin ruoan kulutus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokahalun tunteet, plasmakinetiikan haittatapahtumat
Aikaikkuna: haittatapahtumat tutkimuksen aikana (3 kuukautta)
haittatapahtumat tutkimuksen aikana (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuuden vastainen aine

Kliiniset tutkimukset Placebo tabletti

3
Tilaa