Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmning af fødeindtagelse som respons på oral GLP-1 og peptid YY3-36

13. januar 2009 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Hæmning af fødeindtagelse som respons på oral GLP-1 og peptid YY3-36: et fase 1-studie

Interaktion mellem GLP-1 og PYY3-36 i hæmningen af ​​fødeindtagelse hos raske forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PYY3-36 og GLP-1 er to klassiske gastrointestinale peptider, som frigives til kredsløbet under måltider fra L-celler i den distale tarm; der er overbevisende beviser for, at hver enkelt deltager i kontrollen af ​​appetit, der regulerer individuelle måltidsstørrelser hos raske forsøgspersoner, men også hos patienter med fedme eller diabetes type II. Reguleringen af ​​menneskers spisevaner er imidlertid meget kompleks, og vores forståelse af appetitkontrol er langt fra fuldstændig. På mange områder er vores viden ret rudimentær; lidt er kendt, for at give et eksempel, om vigtigheden af ​​individuelle signaler og deres interaktioner.

Fra undersøgelser på dyr og mennesker er det kendt, at individuelle mæthedssignaler kan interagere: bidrag fra glukagon og CCK producerede funktionelt synergistiske hæmninger af fodring hos rotter, dvs. samtidig injektion af de to peptider hæmmede fodring væsentligt mere end summen af ​​deres individuelle virkninger . I modsætning hertil har vi ikke været i stand til at vise nogen interaktion mellem GLP-1 og CCK33 hos raske frivillige; den samtidige infusion af CCK33 og GLP-1 resulterede i en infra-additiv reduktion i måltidets størrelse, hvilket fik os til at foreslå, at de to peptider endda kunne interagere antagonistisk.

For yderligere at udforske potentielle interaktioner mellem disse to velkendte mæthedssignaler planlægger vi at undersøge virkningerne af individuelle doser af PYY3-36 og GLP-1 og deres interaktion i kontrollen af ​​fødeindtagelse og mæthed hos raske mandlige forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mandlige forsøgspersoner
  • ingen tegn på sygdom
  • ingen historie med gastrointestinale eller endokrine lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • alkohol- og stofmisbrug
  • historie med gastrointestinale eller endokrine lidelser
  • kvindelige emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 4
Medicin: Placebo tablet
Kontrolarm
Aktiv komparator: ORAL GLP-1, TABLET
Medicin: Placebo tablet
Kontrolarm
Aktiv komparator: Oral PYY3-36
Medicin: Placebo tablet
Kontrolarm
Aktiv komparator: Oral GLP-1 plus oral PYY3-36
Medicin: Placebo tablet
Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: 1 times madforbrug
1 times madforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetitfølelser, plasmakinetik uønskede hændelser
Tidsramme: uønskede hændelser under undersøgelsen (3 måneder)
uønskede hændelser under undersøgelsen (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middel mod fedme

Kliniske forsøg med Placebo tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner