経口GLP-1およびペプチドYY3-36に応答した食物摂取の阻害
経口GLP-1およびペプチドYY3-36に反応した食物摂取の阻害：第1相研究
調査の概要
詳細な説明
PYY3-36 と GLP-1 は 2 つの古典的な胃腸ペプチドで、食事中に遠位腸の L 細胞から循環系に放出されます。健康な被験者だけでなく、肥満や II 型糖尿病の患者においても、それぞれが個々の食事の量を調節する食欲の制御に関与しているという説得力のある証拠があります。 しかし、人間の食習慣の制御は非常に複雑であり、食欲制御に関する私たちの理解は完全には程遠いです。 多くの分野において、私たちの知識はかなり初歩的なものです。一例を挙げると、個々の信号とその相互作用の重要性についてはほとんど知られていません。
動物と人間の研究から、個々の満腹シグナルが相互作用する可能性があることが知られています。グルカゴンと CCK の寄与により、ラットの摂食が機能的に相乗的に阻害されました。つまり、2 つのペプチドを同時に注射すると、それぞれの効果の合計よりも有意に摂食が阻害されました。 。 対照的に、我々は健康なボランティアにおいてGLP-1とCCK33の間の相互作用を示すことができなかった。 CCK33 と GLP-1 を同時に注入すると、食事量が相加的に減少し、これにより 2 つのペプチドが拮抗的に相互作用する可能性さえあると考えられました。
これら 2 つのよく知られた満腹シグナル間の潜在的な相互作用をさらに調査するために、我々は、PYY3-36 と GLP-1 の個別用量の影響と、健康な男性被験者の食物摂取と満腹感の制御におけるそれらの相互作用を調査する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男性被験者
- 病気の証拠がない
- 胃腸疾患または内分泌疾患の病歴がないこと
除外基準:
- アルコールと薬物乱用
- 胃腸疾患または内分泌疾患の病歴
- 女性被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：4
|
コントロールアーム
|
|
アクティブコンパレータ：経口GLP-1、錠剤
|
コントロールアーム
|
|
アクティブコンパレータ：経口 PYY3-36
|
コントロールアーム
|
|
アクティブコンパレータ：経口 GLP-1 と経口 PYY3-36
|
コントロールアーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
エネルギー消費
時間枠：1時間の食事摂取量
|
1時間の食事摂取量
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
食欲、血漿動態の有害事象
時間枠：研究中の有害事象（3か月）
|
研究中の有害事象（3か月）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christoph Beglinger, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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