Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie przyjmowania pokarmu w odpowiedzi na doustne GLP-1 i peptyd YY3-36

13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Hamowanie przyjmowania pokarmu w odpowiedzi na doustne GLP-1 i peptyd YY3-36: badanie fazy 1

Interakcja GLP-1 i PYY3-36 w hamowaniu przyjmowania pokarmu u osób zdrowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PYY3-36 i GLP-1 to dwa klasyczne peptydy żołądkowo-jelitowe, które są uwalniane do krążenia podczas posiłków z komórek L dystalnej części jelita; istnieją przekonujące dowody na to, że każdy z nich uczestniczy w kontroli apetytu, regulując wielkość poszczególnych posiłków u osób zdrowych, ale także u pacjentów z otyłością czy cukrzycą typu II. Regulacja ludzkich nawyków żywieniowych jest jednak bardzo złożona, a nasze rozumienie kontroli apetytu jest dalekie od pełnego. W wielu dziedzinach nasza wiedza jest raczej szczątkowa; niewiele wiadomo na przykład o znaczeniu poszczególnych sygnałów i ich interakcjach.

Z badań na zwierzętach i ludziach wiadomo, że poszczególne sygnały sytości mogą wchodzić w interakcje: wkład glukagonu i CCK powodował funkcjonalnie synergistyczne hamowanie karmienia u szczurów, to znaczy jednoczesne wstrzyknięcie dwóch peptydów hamowało karmienie znacznie bardziej niż suma ich indywidualnych efektów . W przeciwieństwie do tego, nie byliśmy w stanie wykazać u zdrowych ochotników jakiejkolwiek interakcji między GLP-1 i CCK33; jednoczesna infuzja CCK33 i GLP-1 skutkowała zmniejszeniem wielkości posiłku, co doprowadziło nas do zasugerowania, że ​​te dwa peptydy mogą nawet oddziaływać antagonistycznie.

Aby dokładniej zbadać potencjalne interakcje między tymi dwoma dobrze znanymi sygnałami sytości, planujemy zbadać wpływ poszczególnych dawek PYY3-36 i GLP-1 oraz ich interakcję w kontroli przyjmowania pokarmu i sytości u zdrowych mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osobników płci męskiej
  • brak śladów choroby
  • brak historii zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub endokrynologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub endokrynologicznych
  • przedmioty kobiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 4
Ramię kontrolne
Aktywny komparator: DOUSTNIE GLP-1, TABLETKA
Ramię kontrolne
Aktywny komparator: Doustnie PYY3-36
Ramię kontrolne
Aktywny komparator: Doustny GLP-1 plus doustny PYY3-36
Ramię kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie energii
Ramy czasowe: 1 godzina spożywania posiłków
1 godzina spożywania posiłków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uczucia apetytu, zdarzenia niepożądane związane z kinetyką osocza
Ramy czasowe: zdarzenia niepożądane w trakcie badania (3 miesiące)
zdarzenia niepożądane w trakcie badania (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środek przeciw otyłości

Badania kliniczne na Tabletka placebo

Subskrybuj