- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00822705
Hamowanie przyjmowania pokarmu w odpowiedzi na doustne GLP-1 i peptyd YY3-36
Hamowanie przyjmowania pokarmu w odpowiedzi na doustne GLP-1 i peptyd YY3-36: badanie fazy 1
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PYY3-36 i GLP-1 to dwa klasyczne peptydy żołądkowo-jelitowe, które są uwalniane do krążenia podczas posiłków z komórek L dystalnej części jelita; istnieją przekonujące dowody na to, że każdy z nich uczestniczy w kontroli apetytu, regulując wielkość poszczególnych posiłków u osób zdrowych, ale także u pacjentów z otyłością czy cukrzycą typu II. Regulacja ludzkich nawyków żywieniowych jest jednak bardzo złożona, a nasze rozumienie kontroli apetytu jest dalekie od pełnego. W wielu dziedzinach nasza wiedza jest raczej szczątkowa; niewiele wiadomo na przykład o znaczeniu poszczególnych sygnałów i ich interakcjach.
Z badań na zwierzętach i ludziach wiadomo, że poszczególne sygnały sytości mogą wchodzić w interakcje: wkład glukagonu i CCK powodował funkcjonalnie synergistyczne hamowanie karmienia u szczurów, to znaczy jednoczesne wstrzyknięcie dwóch peptydów hamowało karmienie znacznie bardziej niż suma ich indywidualnych efektów . W przeciwieństwie do tego, nie byliśmy w stanie wykazać u zdrowych ochotników jakiejkolwiek interakcji między GLP-1 i CCK33; jednoczesna infuzja CCK33 i GLP-1 skutkowała zmniejszeniem wielkości posiłku, co doprowadziło nas do zasugerowania, że te dwa peptydy mogą nawet oddziaływać antagonistycznie.
Aby dokładniej zbadać potencjalne interakcje między tymi dwoma dobrze znanymi sygnałami sytości, planujemy zbadać wpływ poszczególnych dawek PYY3-36 i GLP-1 oraz ich interakcję w kontroli przyjmowania pokarmu i sytości u zdrowych mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osobników płci męskiej
- brak śladów choroby
- brak historii zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub endokrynologicznych
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie alkoholu i narkotyków
- historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub endokrynologicznych
- przedmioty kobiece
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 4
|
Ramię kontrolne
|
|
Aktywny komparator: DOUSTNIE GLP-1, TABLETKA
|
Ramię kontrolne
|
|
Aktywny komparator: Doustnie PYY3-36
|
Ramię kontrolne
|
|
Aktywny komparator: Doustny GLP-1 plus doustny PYY3-36
|
Ramię kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie energii
Ramy czasowe: 1 godzina spożywania posiłków
|
1 godzina spożywania posiłków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczucia apetytu, zdarzenia niepożądane związane z kinetyką osocza
Ramy czasowe: zdarzenia niepożądane w trakcie badania (3 miesiące)
|
zdarzenia niepożądane w trakcie badania (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Środek przeciw otyłości
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Nebraska LincolnZakończonyBakteria; Agent
-
University of ValenciaRekrutacyjnyZadowolenie, pacjent | Utrata kości | Bakteria; AgentHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalRejestracja na zaproszenieEdukacja medyczna | Rozumowanie kliniczne | Agent AIChiny
-
Helwan UniversityZakończonyDoksorubicyna | Winblastyna | Anti-CD30 | Brentuximab | Dacarbazine | Linia pierwszej | Zaawansowany klasyczny chłoniak HodgkinaEgipt
-
Handan VuralInonu UniversityAktywny, nie rekrutującyUszczelniacz szczelin | Deproteinizacja | Agent wiązania | Zęby trzonowe | AkwafortaTurcja (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba siatkówki | Choroba oczu | Okulistyka | Agent AI | Duże modele językoweChiny
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyPsychologiczny | Nastolatek - problem emocjonalny | Agent | RozmowneChiny
-
Beijing VDJBio Co., LTD.Rejestracja na zaproszenieReumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Anti IL-6RChiny
-
Universidade de Passo FundoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej | Powikłania związane z aparatem ortodontycznym | Bakteria; AgentBrazylia
Badania kliniczne na Tabletka placebo
-
Heronova PharmaceuticalsZakończony
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyChiny
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekrutacyjnyFenyloketonuriaStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Australia, Japonia, Czechy, Holandia, Francja, Polska, Kanada
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyDorośli z niewydolnością serca, łagodnym spadkiem frakcji wyrzutowej/zachowaną frakcją wyrzutową i otyłościąChiny
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydoząChiny
-
Xizang Haisco Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacja