Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämning av födointag som svar på oralt GLP-1 och peptid YY3-36

13 januari 2009 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Hämning av födointag som svar på oral GLP-1 och peptid YY3-36: en fas 1-studie

Interaktion mellan GLP-1 och PYY3-36 vid hämning av födointag hos friska försökspersoner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PYY3-36 och GLP-1 är två klassiska gastrointestinala peptider, som frisätts i cirkulationen under måltider från L-celler i den distala tarmen; det finns övertygande bevis för att var och en deltar i aptitkontrollen som reglerar individuella måltidsstorlekar hos friska försökspersoner, men även hos patienter med fetma eller diabetes typ II. Regleringen av mänskliga matvanor är dock mycket komplex och vår förståelse av aptitkontroll är långt ifrån komplett. På många områden är vår kunskap ganska rudimentär; lite är känt, för att ge ett exempel, om vikten av individuella signaler och deras interaktioner.

Från studier på djur och människor är det känt att individuella mättnadssignaler kan interagera: bidrag av glukagon och CCK producerade funktionellt synergistiska hämningar av utfodring hos råttor, det vill säga samtidig injektion av de två peptiderna hämmade matningen betydligt mer än summan av deras individuella effekter . Däremot har vi inte kunnat visa på friska frivilliga någon interaktion mellan GLP-1 och CCK33; den samtidiga infusionen av CCK33 och GLP-1 resulterade i en infraadditiv minskning av måltidsstorleken, vilket fick oss att föreslå att de två peptiderna till och med kunde interagera antagonistiskt.

För att ytterligare utforska potentiella interaktioner mellan dessa två välkända mättnadssignaler planerar vi att undersöka effekterna av individuella doser av PYY3-36 och GLP-1, och deras interaktion vid kontroll av födointag och mättnad hos friska manliga försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska manliga försökspersoner
  • inga tecken på sjukdom
  • ingen historia av gastrointestinala eller endokrina störningar

Exklusions kriterier:

  • alkohol- och drogmissbruk
  • historia av gastrointestinala eller endokrina störningar
  • kvinnliga ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 4
Kontrollarm
Aktiv komparator: ORAL GLP-1, TABLETT
Kontrollarm
Aktiv komparator: Oral PYY3-36
Kontrollarm
Aktiv komparator: Oral GLP-1 plus oral PYY3-36
Kontrollarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energiförbrukning
Tidsram: 1 timmes matkonsumtion
1 timmes matkonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aptitkänsla, plasmakinetik biverkningar
Tidsram: negativa händelser under studien (3 månader)
negativa händelser under studien (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medel mot fetma

Kliniska prövningar på Placebotablett

3
Prenumerera