- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00822705
Hämning av födointag som svar på oralt GLP-1 och peptid YY3-36
Hämning av födointag som svar på oral GLP-1 och peptid YY3-36: en fas 1-studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PYY3-36 och GLP-1 är två klassiska gastrointestinala peptider, som frisätts i cirkulationen under måltider från L-celler i den distala tarmen; det finns övertygande bevis för att var och en deltar i aptitkontrollen som reglerar individuella måltidsstorlekar hos friska försökspersoner, men även hos patienter med fetma eller diabetes typ II. Regleringen av mänskliga matvanor är dock mycket komplex och vår förståelse av aptitkontroll är långt ifrån komplett. På många områden är vår kunskap ganska rudimentär; lite är känt, för att ge ett exempel, om vikten av individuella signaler och deras interaktioner.
Från studier på djur och människor är det känt att individuella mättnadssignaler kan interagera: bidrag av glukagon och CCK producerade funktionellt synergistiska hämningar av utfodring hos råttor, det vill säga samtidig injektion av de två peptiderna hämmade matningen betydligt mer än summan av deras individuella effekter . Däremot har vi inte kunnat visa på friska frivilliga någon interaktion mellan GLP-1 och CCK33; den samtidiga infusionen av CCK33 och GLP-1 resulterade i en infraadditiv minskning av måltidsstorleken, vilket fick oss att föreslå att de två peptiderna till och med kunde interagera antagonistiskt.
För att ytterligare utforska potentiella interaktioner mellan dessa två välkända mättnadssignaler planerar vi att undersöka effekterna av individuella doser av PYY3-36 och GLP-1, och deras interaktion vid kontroll av födointag och mättnad hos friska manliga försökspersoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga försökspersoner
- inga tecken på sjukdom
- ingen historia av gastrointestinala eller endokrina störningar
Exklusions kriterier:
- alkohol- och drogmissbruk
- historia av gastrointestinala eller endokrina störningar
- kvinnliga ämnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 4
|
Kontrollarm
|
Aktiv komparator: ORAL GLP-1, TABLETT
|
Kontrollarm
|
Aktiv komparator: Oral PYY3-36
|
Kontrollarm
|
Aktiv komparator: Oral GLP-1 plus oral PYY3-36
|
Kontrollarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Energiförbrukning
Tidsram: 1 timmes matkonsumtion
|
1 timmes matkonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Aptitkänsla, plasmakinetik biverkningar
Tidsram: negativa händelser under studien (3 månader)
|
negativa händelser under studien (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medel mot fetma
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeKinesiska patienter som behandlas med agent DCBTaiwan, Hong Kong, Singapore
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Cardiovascular Academy Society, TurkeyAvslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesRekrytering
-
Cosmetique Active InternationalAvslutad
-
Revision SkincareAvslutadFotoåldring | Anti-åldringFörenta staterna
-
Beckman Coulter, Inc.Avslutad
-
ART Fertility Clinics LLCAvslutadAnti-Mullerian hormonisoformerFörenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Placebotablett
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RekryteringNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Kina
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringIdiopatisk lungfibrosFörenta staterna, Korea, Republiken av
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkänd
-
University of California, San FranciscoRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | Långtidsminne försämrasFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lungFörenta staterna