- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00822705
Remming van voedselinname als reactie op orale GLP-1 en peptide YY3-36
Remming van voedselinname als reactie op oraal GLP-1 en peptide YY3-36: een fase 1-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PYY3-36 en GLP-1 zijn twee klassieke gastro-intestinale peptiden, die tijdens maaltijden in de bloedsomloop worden afgegeven door L-cellen van de distale darm; er is overtuigend bewijs dat elk deelneemt aan de controle van de eetlust door individuele maaltijdgroottes te reguleren bij gezonde proefpersonen, maar ook bij patiënten met obesitas of diabetes type II. De regulering van menselijke eetgewoonten is echter zeer complex en ons begrip van eetlustbeheersing is verre van volledig. Op veel gebieden is onze kennis nogal rudimentair; er is weinig bekend, om een voorbeeld te geven, over het belang van individuele signalen en hun interacties.
Uit studies bij dieren en mensen is bekend dat individuele verzadigingssignalen kunnen interageren: bijdragen van glucagon en CCK veroorzaakten functioneel synergetische remmingen van voeding bij ratten, dat wil zeggen gelijktijdige injectie van de twee peptiden remde de voeding significant meer dan de som van hun individuele effecten . Daarentegen hebben we bij gezonde vrijwilligers geen enkele interactie tussen GLP-1 en CCK33 kunnen aantonen; de gelijktijdige infusie van CCK33 en GLP-1 resulteerde in een infra-additieve vermindering van de maaltijdgrootte, wat ons ertoe bracht te suggereren dat de twee peptiden zelfs antagonistisch zouden kunnen interageren.
Om mogelijke interacties tussen deze twee bekende verzadigingssignalen verder te onderzoeken, zijn we van plan om de effecten van individuele doses PYY3-36 en GLP-1 en hun interactie in de controle van voedselinname en verzadiging bij gezonde mannelijke proefpersonen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke proefpersonen
- geen bewijs van ziekte
- geen geschiedenis van gastro-intestinale of endocriene stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- alcohol- en drugsmisbruik
- geschiedenis van gastro-intestinale of endocriene stoornissen
- vrouwelijke onderwerpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 4
|
Bedieningsarm
|
|
Actieve vergelijker: MONDELING GLP-1, TABLET
|
Bedieningsarm
|
|
Actieve vergelijker: Oraal PYY3-36
|
Bedieningsarm
|
|
Actieve vergelijker: Orale GLP-1 plus orale PYY3-36
|
Bedieningsarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 uur voedselconsumptie
|
1 uur voedselconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetlustgevoelens, bijwerkingen van plasmakinetiek
Tijdsspanne: bijwerkingen tijdens studie (3 maanden)
|
bijwerkingen tijdens studie (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .