Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remming van voedselinname als reactie op orale GLP-1 en peptide YY3-36

13 januari 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Remming van voedselinname als reactie op oraal GLP-1 en peptide YY3-36: een fase 1-onderzoek

Interactie van GLP-1 en PYY3-36 bij de remming van voedselinname bij gezonde proefpersonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PYY3-36 en GLP-1 zijn twee klassieke gastro-intestinale peptiden, die tijdens maaltijden in de bloedsomloop worden afgegeven door L-cellen van de distale darm; er is overtuigend bewijs dat elk deelneemt aan de controle van de eetlust door individuele maaltijdgroottes te reguleren bij gezonde proefpersonen, maar ook bij patiënten met obesitas of diabetes type II. De regulering van menselijke eetgewoonten is echter zeer complex en ons begrip van eetlustbeheersing is verre van volledig. Op veel gebieden is onze kennis nogal rudimentair; er is weinig bekend, om een ​​voorbeeld te geven, over het belang van individuele signalen en hun interacties.

Uit studies bij dieren en mensen is bekend dat individuele verzadigingssignalen kunnen interageren: bijdragen van glucagon en CCK veroorzaakten functioneel synergetische remmingen van voeding bij ratten, dat wil zeggen gelijktijdige injectie van de twee peptiden remde de voeding significant meer dan de som van hun individuele effecten . Daarentegen hebben we bij gezonde vrijwilligers geen enkele interactie tussen GLP-1 en CCK33 kunnen aantonen; de gelijktijdige infusie van CCK33 en GLP-1 resulteerde in een infra-additieve vermindering van de maaltijdgrootte, wat ons ertoe bracht te suggereren dat de twee peptiden zelfs antagonistisch zouden kunnen interageren.

Om mogelijke interacties tussen deze twee bekende verzadigingssignalen verder te onderzoeken, zijn we van plan om de effecten van individuele doses PYY3-36 en GLP-1 en hun interactie in de controle van voedselinname en verzadiging bij gezonde mannelijke proefpersonen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannelijke proefpersonen
  • geen bewijs van ziekte
  • geen geschiedenis van gastro-intestinale of endocriene stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • alcohol- en drugsmisbruik
  • geschiedenis van gastro-intestinale of endocriene stoornissen
  • vrouwelijke onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 4
Bedieningsarm
Actieve vergelijker: MONDELING GLP-1, TABLET
Bedieningsarm
Actieve vergelijker: Oraal PYY3-36
Bedieningsarm
Actieve vergelijker: Orale GLP-1 plus orale PYY3-36
Bedieningsarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 uur voedselconsumptie
1 uur voedselconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eetlustgevoelens, bijwerkingen van plasmakinetiek
Tijdsspanne: bijwerkingen tijdens studie (3 maanden)
bijwerkingen tijdens studie (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren