Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice příjmu potravy v reakci na perorální GLP-1 a peptid YY3-36

13. ledna 2009 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Inhibice příjmu potravy v reakci na perorální GLP-1 a peptid YY3-36: studie fáze 1

Interakce GLP-1 a PYY3-36 při inhibici příjmu potravy u zdravých subjektů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

PYY3-36 a GLP-1 jsou dva klasické gastrointestinální peptidy, které jsou uvolňovány do oběhu během jídla z L-buněk distálního střeva; existují přesvědčivé důkazy, že každý se podílí na kontrole chuti k jídlu regulující velikost jednotlivých jídel u zdravých subjektů, ale také u pacientů s obezitou nebo diabetem typu II. Regulace lidských stravovacích návyků je však velmi složitá a naše chápání kontroly chuti k jídlu není zdaleka úplné. V mnoha oblastech jsou naše znalosti spíše základní; o důležitosti jednotlivých signálů a jejich interakcích je známo jen málo.

Ze studií na zvířatech a lidech je známo, že jednotlivé signály sytosti se mohou vzájemně ovlivňovat: příspěvky glukagonu a CCK produkovaly funkčně synergické inhibice krmení u potkanů, to znamená, že současná injekce dvou peptidů inhibovala krmení výrazně více než součet jejich jednotlivých účinků. . Na rozdíl od toho jsme nebyli schopni prokázat u zdravých dobrovolníků žádnou interakci mezi GLP-1 a CCK33; současná infuze CCK33 a GLP-1 vedla k infraaditivní redukci velikosti jídla, což nás vedlo k domněnce, že tyto dva peptidy by mohly dokonce interagovat antagonisticky.

Abychom dále prozkoumali potenciální interakce mezi těmito dvěma dobře známými signály sytosti, plánujeme prozkoumat účinky jednotlivých dávek PYY3-36 a GLP-1 a jejich interakci při kontrole příjmu potravy a sytosti u zdravých mužských subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Clinical Research Center, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužských subjektů
  • žádný důkaz nemoci
  • bez anamnézy gastrointestinálních nebo endokrinních poruch

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání alkoholu a drog
  • anamnéza gastrointestinálních nebo endokrinních poruch
  • ženské subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 4
Ovládací rameno
Aktivní komparátor: ORÁLNÍ GLP-1, TABLETA
Ovládací rameno
Aktivní komparátor: Orální PYY3-36
Ovládací rameno
Aktivní komparátor: Orální GLP-1 plus orální PYY3-36
Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba energie
Časové okno: 1 hodina konzumace jídla
1 hodina konzumace jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pocity chuti k jídlu, nežádoucí účinky plazmatické kinetiky
Časové okno: nežádoucí příhody během studie (3 měsíce)
nežádoucí příhody během studie (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 127/07
  • SNF grant 320000-118330

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přípravek proti obezitě

3
Předplatit