- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00822705
Inhibice příjmu potravy v reakci na perorální GLP-1 a peptid YY3-36
Inhibice příjmu potravy v reakci na perorální GLP-1 a peptid YY3-36: studie fáze 1
Přehled studie
Detailní popis
PYY3-36 a GLP-1 jsou dva klasické gastrointestinální peptidy, které jsou uvolňovány do oběhu během jídla z L-buněk distálního střeva; existují přesvědčivé důkazy, že každý se podílí na kontrole chuti k jídlu regulující velikost jednotlivých jídel u zdravých subjektů, ale také u pacientů s obezitou nebo diabetem typu II. Regulace lidských stravovacích návyků je však velmi složitá a naše chápání kontroly chuti k jídlu není zdaleka úplné. V mnoha oblastech jsou naše znalosti spíše základní; o důležitosti jednotlivých signálů a jejich interakcích je známo jen málo.
Ze studií na zvířatech a lidech je známo, že jednotlivé signály sytosti se mohou vzájemně ovlivňovat: příspěvky glukagonu a CCK produkovaly funkčně synergické inhibice krmení u potkanů, to znamená, že současná injekce dvou peptidů inhibovala krmení výrazně více než součet jejich jednotlivých účinků. . Na rozdíl od toho jsme nebyli schopni prokázat u zdravých dobrovolníků žádnou interakci mezi GLP-1 a CCK33; současná infuze CCK33 a GLP-1 vedla k infraaditivní redukci velikosti jídla, což nás vedlo k domněnce, že tyto dva peptidy by mohly dokonce interagovat antagonisticky.
Abychom dále prozkoumali potenciální interakce mezi těmito dvěma dobře známými signály sytosti, plánujeme prozkoumat účinky jednotlivých dávek PYY3-36 a GLP-1 a jejich interakci při kontrole příjmu potravy a sytosti u zdravých mužských subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužských subjektů
- žádný důkaz nemoci
- bez anamnézy gastrointestinálních nebo endokrinních poruch
Kritéria vyloučení:
- zneužívání alkoholu a drog
- anamnéza gastrointestinálních nebo endokrinních poruch
- ženské subjekty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 4
|
Ovládací rameno
|
Aktivní komparátor: ORÁLNÍ GLP-1, TABLETA
|
Ovládací rameno
|
Aktivní komparátor: Orální PYY3-36
|
Ovládací rameno
|
Aktivní komparátor: Orální GLP-1 plus orální PYY3-36
|
Ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spotřeba energie
Časové okno: 1 hodina konzumace jídla
|
1 hodina konzumace jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pocity chuti k jídlu, nežádoucí účinky plazmatické kinetiky
Časové okno: nežádoucí příhody během studie (3 měsíce)
|
nežádoucí příhody během studie (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EKBB 127/07
- SNF grant 320000-118330
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přípravek proti obezitě
-
UNION therapeuticsDokončenoPodráždění potenciál Topic AgentSpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeVyhodnotit škálovací klinickou studii AAV2-RPE65 Gene Therapy Agent (LX101) u pacientů s kongenitální amaurózou (LCA)