- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00824876
Tolérance orthostatique chez les patientes atteintes d'un cancer mammaire après anesthésie
Les chercheurs veulent étudier l'effet de l'anesthésie sur la capacité à maintenir une posture droite immédiatement après la chirurgie chez les patientes atteintes d'un cancer mammaire.
L'hypothèse des enquêteurs est qu'une anesthésie standard n'affecte pas la capacité à maintenir une posture droite juste après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est connu que les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ont des difficultés à maintenir une posture droite après une intervention chirurgicale majeure. Cela peut être dû à une baisse de la pression artérielle, avec des symptômes tels que des étourdissements, des nausées/vomissements et des évanouissements.
Avec cette enquête, nous voulons prouver que l'anesthésie n'est pas le facteur décisif dans la capacité des patients à maintenir une posture droite après la chirurgie.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant effectué une chirurgie mammaire élective
- Âge entre 18 et 70 ans
- Les patients qui ont donné leur consentement écrit pour participer au projet après avoir parfaitement compris le contenu et les limites du protocole
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois
- Patients n'ayant pas signé le consentement éclairé ou l'autorisation écrite de prémédication, sauf 1g de paracétamol
- ASA > II
- Enceinte ou allaitante
- Connu pour avoir une maladie rénale
- Connu pour avoir un trouble psychiatrique (sans tenir compte de l'utilisation d'antidépresseurs ISRS)
- Besoin d'induction de collision ou de position couchée
- Varices oesophagiennes
- Nécrose ou cancer dans : la bouche, le pharynx, le larynx ou l'œsophage
- Coarctation ou anévrisme dans l'aorte proximale
- Maladie hémorragique sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pour étudier la fonction orthostatique, mesurée par Finapress
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pour enquêter sur la survenue de nausées/vomissements postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OT after mastectomy
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