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Tolérance orthostatique chez les patientes atteintes d'un cancer mammaire après anesthésie

7 juillet 2009 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Les chercheurs veulent étudier l'effet de l'anesthésie sur la capacité à maintenir une posture droite immédiatement après la chirurgie chez les patientes atteintes d'un cancer mammaire.

L'hypothèse des enquêteurs est qu'une anesthésie standard n'affecte pas la capacité à maintenir une posture droite juste après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est connu que les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ont des difficultés à maintenir une posture droite après une intervention chirurgicale majeure. Cela peut être dû à une baisse de la pression artérielle, avec des symptômes tels que des étourdissements, des nausées/vomissements et des évanouissements.

Avec cette enquête, nous voulons prouver que l'anesthésie n'est pas le facteur décisif dans la capacité des patients à maintenir une posture droite après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie mammaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant effectué une chirurgie mammaire élective
  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Les patients qui ont donné leur consentement écrit pour participer au projet après avoir parfaitement compris le contenu et les limites du protocole

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois
  • Patients n'ayant pas signé le consentement éclairé ou l'autorisation écrite de prémédication, sauf 1g de paracétamol
  • ASA > II
  • Enceinte ou allaitante
  • Connu pour avoir une maladie rénale
  • Connu pour avoir un trouble psychiatrique (sans tenir compte de l'utilisation d'antidépresseurs ISRS)
  • Besoin d'induction de collision ou de position couchée
  • Varices oesophagiennes
  • Nécrose ou cancer dans : la bouche, le pharynx, le larynx ou l'œsophage
  • Coarctation ou anévrisme dans l'aorte proximale
  • Maladie hémorragique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pour étudier la fonction orthostatique, mesurée par Finapress

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pour enquêter sur la survenue de nausées/vomissements postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2009

Première publication (Estimation)

19 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OT after mastectomy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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