- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00824876
Ortostatisk tolerance hos mammacancerpatienter efter anæstesi
Forskerne ønsker at undersøge effekten af anæstesi, på evnen til at opretholde en oprejst kropsholdning umiddelbart efter operation hos mammakræftpatienter.
Efterforskernes hypotese er, at en standardbedøvelse ikke påvirker evnen til at opretholde en oprejst stilling lige efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at patienter, der gennemgår en større operation, har problemer med at opretholde en oprejst stilling efter en større operation. Dette kan skyldes fald i blodtrykket med symptomer som svimmelhed, kvalme/opkastning og besvimelse.
Med denne undersøgelse ønsker vi at bevise, at anæstesi ikke er den afgørende faktor for patienters evne til at opretholde en oprejst stilling efter operationen.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har udført elektiv brystoperation
- Alder mellem 18 og 70 år
- Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i projektet, efter at have været til fulde, har forstået protokollens indhold og begrænsninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forstår eller taler dansk
- Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke eller den skriftlige myndighed præmedicinering, undtagen 1g paracetamol
- ASA > II
- Gravid eller ammende
- Kendt for at have nyresygdom
- Kendt for at have psykiatrisk lidelse (ikke overvejer brugen af SSRI-antidepressiv)
- Behov for kollisionsinduktion eller liggende stilling
- Øsofagus-åreknuder
- Nekrose eller kræft i: Mund, svælg, strubehoved eller spiserør
- Koarktation eller aneurisme i den proksimale aorta
- Alvorlig blødningssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For at undersøge ortostatisk funktion, målt af Finapress
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
For at undersøge forekomsten af kvalme/opkastning efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OT after mastectomy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien