- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00824876
Ortosztatikus tolerancia mammarákos betegeknél érzéstelenítés után
A kutatók azt akarják vizsgálni, hogy az érzéstelenítés milyen hatást gyakorol a műtét után azonnali egyenes testtartásra emlőrákos betegeknél.
A kutatók hipotézise az, hogy a standard érzéstelenítés nem befolyásolja a függőleges testtartást közvetlenül a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Köztudott, hogy a nagy műtéten átesett betegeknek problémái vannak a függőleges testtartásban a nagyobb műtétek után. Ennek oka lehet a vérnyomás csökkenése, olyan tünetekkel, mint a szédülés, hányinger/hányás és ájulás.
Ezzel a vizsgálattal azt szeretnénk bizonyítani, hogy nem az érzéstelenítés a döntő tényező a műtét utáni egyenes testtartás megőrzésében.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív emlőműtétet végrehajtó betegek
- Életkor 18 és 70 év között
- Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a projektben való részvételhez, miután teljesen megértették a protokoll tartalmát és korlátait
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem értenek vagy nem beszélnek dánul
- Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot vagy az írásos felhatalmazást, előgyógyszerezést végeznek, kivéve 1 g paracetamolt
- ASA > II
- Terhes vagy szoptató
- Ismert, hogy vesebetegségben szenved
- Ismert pszichiátriai rendellenessége (nem tekintve az SSRI antidepresszánsok alkalmazását)
- Ütközés indukcióra vagy hason fekvő helyzetre van szükség
- Nyelőcső visszerek
- Nekrózis vagy rák: szájban, garatban, gégeben vagy nyelőcsőben
- Koarktáció vagy aneurizma a proximális aortában
- Súlyos vérzéses betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A Finapress által mért ortosztatikus funkció vizsgálata
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A műtét utáni hányinger/hányás előfordulásának kivizsgálása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OT after mastectomy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru