- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00824876
Tolerancja ortostatyczna u chorych na raka piersi po znieczuleniu
Badacze chcą zbadać wpływ znieczulenia na zdolność utrzymania postawy wyprostowanej bezpośrednio po operacji u pacjentek z rakiem piersi.
Hipoteza badaczy jest taka, że standardowe znieczulenie nie wpływa na zdolność utrzymania postawy wyprostowanej bezpośrednio po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że pacjenci poddawani poważnym operacjom mają problemy z utrzymaniem postawy pionowej po dużych operacjach. Może to być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi, z objawami takimi jak zawroty głowy, nudności/wymioty i omdlenia.
Za pomocą tego badania chcemy udowodnić, że znieczulenie nie jest czynnikiem decydującym o zdolności pacjentów do utrzymania pozycji pionowej po operacji.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki po planowej operacji piersi
- Wiek od 18 do 70 lat
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w projekcie po powrocie, w pełni rozumieli treść i ograniczenia protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po duńsku
- Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody lub pisemnego upoważnienia premedykacja, z wyjątkiem 1 g paracetamolu
- ASA > II
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wiadomo, że ma chorobę nerek
- Wiadomo, że ma zaburzenia psychiczne (nie biorąc pod uwagę stosowania leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI)
- Konieczność wywołania zderzenia lub pozycji leżącej
- Żylaki przełyku
- Martwica lub rak w: jamie ustnej, gardle, krtani lub przełyku
- Koarktacja lub tętniak w proksymalnej części aorty
- Ciężka choroba krwotoczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Aby zbadać funkcję ortostatyczną, mierzoną przez Finapress
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zbadanie występowania pooperacyjnych nudności/wymiotów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OT after mastectomy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone