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Tolerancia ortostática en pacientes con cáncer de mama después de la anestesia

7 de julio de 2009 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Los investigadores quieren investigar el efecto de la anestesia sobre la capacidad de mantener una postura erguida inmediatamente después de la cirugía en pacientes con cáncer de mama.

La hipótesis de los investigadores es que una anestesia estándar no afecta la capacidad de mantener una postura erguida inmediatamente después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se sabe que los pacientes que se someten a una cirugía mayor tienen problemas para mantener una postura erguida después de una cirugía mayor. Esto puede deberse a una caída de la presión arterial, con síntomas como mareos, náuseas/vómitos y desmayos.

Con esta investigación, queremos demostrar que la anestesia no es el factor decisivo en la capacidad de los pacientes para mantener la postura erguida después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de mamacirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han realizado cirugía mamaria electiva
  • Edad entre 18 y 70 años
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el proyecto después de haber entendido completamente el contenido y las limitaciones del protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no entienden o hablan danés
  • Pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado o la autorización escrita premedicación, excepto 1g de paracetamol
  • ASA > II
  • embarazada o amamantando
  • Se sabe que tiene enfermedad renal
  • Se sabe que tiene un trastorno psiquiátrico (sin considerar el uso de antidepresivos ISRS)
  • Necesidad de inducción de choque o posición propensa
  • Varices esofágicas
  • Necrosis o cáncer en: Boca, Faringe, Laringe o Esófago
  • Coartación o aneurisma en la Aorta proximal
  • Enfermedad hemorrágica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Para investigar la función ortostática, medida por Finapress

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Para investigar la aparición de náuseas/vómitos posquirúrgicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Director de estudio: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OT after mastectomy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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