- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00824876
Ortostatická tolerance u pacientek s rakovinou matky po anestezii
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat vliv anestezie na schopnost udržet vzpřímené držení těla bezprostředně po operaci u pacientek s rakovinou prsu.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že standardní anestezie neovlivňuje schopnost udržet vzpřímené držení těla bezprostředně po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že pacienti podstupující velký chirurgický výkon mají problémy s udržením vzpřímeného držení těla po velké operaci. To může být způsobeno poklesem krevního tlaku s příznaky jako závratě, nevolnost/zvracení a mdloby.
Tímto šetřením chceme dokázat, že anestezie není u pacientů rozhodujícím faktorem, schopnost udržet po operaci vzpřímené držení těla.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které provedly elektivní operaci prsu
- Věk mezi 18 a 70 lety
- Pacienti, kteří dali písemný souhlas s účastí na projektu poté, co zcela porozuměli obsahu a omezením protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumí nebo nemluví dánsky
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas nebo písemný souhlas s premedikací, kromě 1g paracetamolu
- ASA > II
- Těhotné nebo kojící
- Je známo, že má onemocnění ledvin
- Je známo, že má psychiatrickou poruchu (bez ohledu na použití antidepresiv SSRI)
- Potřeba indukce nárazu nebo poloha na břiše
- Jícnové varixy
- Nekróza nebo rakovina v: ústech, hltanu, hrtanu nebo jícnu
- Koarktace nebo aneurismus v proximální aortě
- Těžké krvácivé onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Prozkoumat ortostatickou funkci, měřenou pomocí Finapress
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vyšetřit výskyt pooperační nevolnosti/zvracení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Henrik Kehlet, MD, Ph.D, dept of surgical patophysiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OT after mastectomy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika